Vyndaqel 20 mg Capsule molli

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tafamidisum

Saatavilla:

Pfizer AG

ATC-koodi:

N07XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tafamidisum

Lääkemuoto:

Capsule molli

Koostumus:

tafamidisum megluminum 20 mg corrisp. tafamidisum 12.2 mg, macrogolum 400, polysorbatum 80, sorbitani oleas, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquido in parte deshydricum corrisp. sorbitolum max. 44 mg, E 172 (giallo), E 171, Drucktinte: macrogolum 400, propylenglycolum, polyvinylis acetas phtalas, E 120, E 133, per una piccola scatola.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Il trattamento di Transtiretina amiloidosi in pazienti adulti con wild - type o ereditario cardiomiopatia

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-03

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Vyndaqel
Che cos'è Vyndaqel e quando si usa?
Quando non si può assumere Vyndaqel?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vyndaqel?
Si può assumere Vyndaqel durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Vyndaqel?
Quali effetti collaterali può avere Vyndaqel?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vyndaqel?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Vyndaqel? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire
segnalandone gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Vyndaqel?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vyndaqel
Pfizer AG
Che cos'è Vyndaqel e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Vyndaqel contiene il principio attivo tafamidis (come tafamidis oppure
tafamidis meglumine).
Vyndaqel è un medicamento per il trattamento dell'amiloidosi da
transtiretina. Il medicamento viene
utilizzato nel trattamento di pazienti adulti il cui cuore è stato
colpito dalla malattia (persone con sintomi di
cardiomio

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Indice dei contenuti
Vyndaqel
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Vyndaqel
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Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Capsule molli da 20 mg: tafamidisum megluminum.
Capsule molli da 61 mg: tafamidisum.
Sostanze ausiliarie
Capsula molle da 20 mg: blu brillante FCF, carminum, gelatina,
glycerolum, ferrum oxydatum flavum,
macrogolum 400, polysorbatum 80, polyvinylis acetas phthalas,
propylenglycolum, sorbitani mono-oleas,
sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum (E 420,
max. 44 mg), titanii dioxidum.
Capsula molle da 61 mg: butylhydroxytoluenum, gelatina, glycerolum,
ferrum oxydatum rubrum,
macrogolum 400, polysorbatum 20, polyvinylis acetas phthalas,
povidonum (valore K 90),
propylenglycolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp.
sorbitolum (E 420, max. 44 mg), titanii
dioxidum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula molle.
Capsula molle da 20 mg: 1 capsul