Voxin 8 mg tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

perindopril

Saatavilla:

Lek d.d.

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

perindopril

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

90 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

perindopril

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-26

Pakkausseloste

15a
180585
JAZMP-IB/054-16.12.2021
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
VOXIN 8 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voxin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voxin
3.
Kako jemati zdravilo Voxin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voxin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci ACE. Ti
zaviralci delujejo
tako, da širijo krvne žile, zaradi česar vaše srce lažje črpa
kri preko njih.
Voxin tablete se uporabljajo:
−
za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
−
za zmanjšanje tveganja za srčne dogodke, kot je srčni napad pri
bolnikih s
stabilno arterijsko koronarno boleznijo (stanje, pri katerem je oskrba
srca s krvjo
zmanjšana ali preprečena) in pri bolnikih, ki so že imeli srčni
napad in/ali kirurški
poseg za izboljšanje oskrbe srca s krvjo z razširitvijo žil, ki
oskrbujejo srce.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOXIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA VOXIN,
15a
180585
JAZMP-IB/054-16.12.2021
2/11
−
če ste ALERGIČNI na učinkovino perindopril ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ALI KATERI KOLI DRUG ZAVIRALEC ACE.
−
če so se po jemanju drugih zaviralcev ACE v preteklosti pri vas
pojavili ZNAKI, kot
so na primer SOPIHAJOČE DIHANJE, OTEKANJE OBRAZA, JEZIKA ALI ŽREL

Valmisteyhteenveto

11c
180585
1/20
JAZMP-IB/054 – 16.12.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VOXIN 8 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,676 mg
perindoprila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjenim napisom »8« na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Zdravljenje hipertenzije.
Stabilna koronarna arterijska bolezen:
Zmanjšanje tveganja srčnih dogodkov pri bolnikih z miokardnim
infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočljivo je, da se terc-butilaminijev perindoprilat jemlje
enkrat na dan, zjutraj
pred jedjo, z zadostno količino tekočine (npr. z vodo).
Odmerjanje je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
stanje (glejte
poglavje 4.4) in glede na to, kako se na zdravljenje odziva krvni
tlak.
Hipertenzija
Terc-butilaminijev perindoprilat se lahko uporablja samostojno ali v
kombinaciji z
drugimi antihipertenzivnimi zdravili (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in
5.1).
Priporočen začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Pri bolnikih z močno aktiviranim reninsko-angiotenzin-aldosteronskim
sistemom (še
posebno pri renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju soli in/ali vode
v telesu, srčnem
popuščanju ali hudi hipertenziji) lahko po začetnem odmerku pride
do čezmernega
11c
180585
2/20
JAZMP-IB/054 – 16.12.2021
znižanja krvnega tlaka. Priporočen začetni odmerek pri teh bolnikih
je 2 mg,
zdravljenje pa je treba začeti pod zdravniškim nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja je mogoče odmerek povečati na 8 mg enkrat
na dan.
Na začetku zdravljenja s terc-butilaminijevim perindoprilatom lahko
pride do
simptomatske hipotenzije; to je verjetneje pri bolnikih, ki se
sočasno zdravijo z
diuretiki. Zato je potrebna previdnost, ker gre lahko pri teh bolnikih
za primanjkljaj
vode in/ali soli v telesu. Če je mogo�