Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
15 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2024-02-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VORTIOXETIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN VORTIOXETIN STADA 10 MG FILMTABLETTEN VORTIOXETIN STADA 15 MG FILMTABLETTEN VORTIOXETIN STADA 20 MG FILMTABLETTEN Vortioxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vortioxetin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vortioxetin STADA beachten? 3. Wie ist Vortioxetin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vortioxetin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORTIOXETIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vortioxetin STADA enthält den Wirkstoff Vortioxetin. Es gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Antidepressiva. Vortioxetin STADA wird zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen angewendet. Es wurde gezeigt, dass Vortioxetin das breite Spektrum depressiver Symptome lindert, einschließlich Traurigkeit, innerer Anspannung (Angstgefühl), Schlafstörungen (vermindertem Schlaf), vermindertem Appetit, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl der Wertlosigkeit, Verlust des Interesses an bevorzugten Aktivitäten und dem Gefühl der Verlangsamung. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VORTIOXETIN STADA BEACHTEN? VORTIOXETIN STADA DARF NICHT Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 5 mg Vortioxetin. _Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 10 mg Vortioxetin. _Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 15 mg Vortioxetin. _Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 20 mg Vortioxetin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten _ Rosa, ovale (11 mm x 5 mm) bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „5“ auf einer Seite. _Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, ovale (13 mm x 6 mm) bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „10“ auf einer Seite. _Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten _ Blassorange, ovale (15 mm x 7 mm) bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „15“ auf einer Seite. _Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten _ Dunkelrote, ovale (17 mm x 8 mm) bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „20“ auf einer Seite. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vortioxetin STADA wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Anfangs- und empfohlene Dosis bei Erwachsenen unter 65 Jahren beträgt 10 mg Vortioxetin einmal täglich. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg Vortioxetin einmal täglich erhöht oder auf minimal 5 mg Vortioxetin einmal täglich gesenkt werden. Nachdem die Depressionssymptome abgeklungen sind, wird zur Aufrechterhaltung der antidepressiven Wirkung eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Monaten empfohlen. Beendigung der B Lue koko asiakirja