Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Voriconazolum
Pfizer Oy Pfizer Oy
J02AC03
Voriconazolum
200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
vorikonatsoli
Myyntilupa peruuntunut
2013-05-24
_ _ 1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VORICONAZOLE PFIZER 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VORICONAZOLE PFIZER 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT vorikonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Voriconazole Pfizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Voriconazole Pfizer -valmistetta 3. Miten Voriconazole Pfizer -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Voriconazole Pfizer -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VORICONAZOLE PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Voriconazole Pfizer sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia. Voriconazole Pfizer on sienilääke. Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavat sienet tai pysäyttämällä niiden kasvun. Sitä käytetään aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten hoitoon seuraavissa sairauksissa: invasiivinen aspergilloosi (tietyntyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on _Aspergillus sp._) kandidemia (toisentyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on _Candida sp._) ei- neutropeenisilla potilailla (potilaat, joiden valkosolumäärä ei ole epänormaalin matala) vakavat, invasiiviset _ Candida sp._ -infektiot, jos sieni on vastustuskykyinen flukonatsolille (toiselle sienilääkkeelle) vakavat sieni-infektiot, joiden aiheuttaja on Lue koko asiakirja
_ _ 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Voriconazole Pfizer 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Voriconazole Pfizer 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 50 mg tai 200 mg vorikonatsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Voriconazole Pfizer 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Jokainen tabletti sisältää 63,42 mg laktoosimonohydraattia. Voriconazole Pfizer 200 mg kalvopäällysteinen tabletti Jokainen tabletti sisältää 253,675 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voriconazole Pfizer 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, johon on merkitty ”Pfizer” toiselle ja ”VOR50” toiselle puolelle. Voriconazole Pfizer 200 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen tabletti, johon on merkitty ”Pfizer” toiselle ja ”VOR200” toiselle puolelle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Voriconazole Pfizer on laajakirjoinen triatsoleihin kuuluva sienilääke, ja sen käyttöaiheet aikuisille ja ≥ 2-vuotiaille lapsille ovat seuraavat: Invasiivisen aspergilloosin hoito. Kandidemian hoito potilailla, joilla ei ole neutropeniaa. Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten _ Candida_-infektioiden hoito (_C. krusei_ mukaan lukien). _Scedosporium_- ja _Fusarium_-lajien aiheuttamien vakavien sieni-infektioiden hoito. Voriconazole Pfizeriä tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. _ _ 2 Invasiivisten sieni-infektioiden profylaksia korkean riskin potilaille allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saannin yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilasta on seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana, ja häiriöt on tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4.4). Hoito _Aikuiset Lue koko asiakirja