Voltaren Retard 100 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Diklofenaka nātrija sāls

Saatavilla:

Novartis Baltics, SIA, Latvija

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum natricum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Modificētās darbības apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Novartis Pharma GmbH, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VOLTAREN RETARD 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS APVALKOTĀS TABLETES
_diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Voltaren un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Voltaren lietošanas
3.
Kā lietot Voltaren
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Voltaren
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VOLTAREN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR VOLTAREN
Voltaren aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls.
Voltaren pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un ko lieto
sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
KĀDAM NOLŪKAM VOLTAREN LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Voltaren Retard 100 mg ilgstošās darbības
apvalkotās tabletes un tās
pieejamas ilgstošās darbības apvalkoto tablešu veidā. Katrā
tabletē ir 100 mg aktīvās vielas
diklofenaka nātrija sāls.
Voltaren mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes,
kā arī mazina drudzi. Tas
neiedarbojas uz iekaisuma vai drudža cēloni.
Voltaren var lietot šādu traucējumu ārstēšanai:
-
locītavu sāpes (artrīts);
-
muguras sāpes, stīvs plecs, tenisista elkonis un citas balsta un
kustību aparāta iekaisīgas un
deģeneratīvas slimības;
-
izmežģījumi, sastiepumi un citas traumas;
-
sāpes un pietūkums pēc operācijas;
-
sāpīgi iekaisuma stāvokļi ginekoloģijā, arī

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Voltaren Retard 100 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls.
Vienā ilgstošās darbības apvalkotajā tabletē ir 100 mg
diklofenaka nātrija sāls _(diclofenacum _
_natricum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viena ilgstošās darbības
apvalkotā tablete satur 119 mg
saharozes.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ilgstošās
darbības apvalkotajā tabletē -
būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
nošķeltām malām un melnas tintes
uzdruku “CGC” vienā pusē un “CG” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ārstēšana šādos gadījumos:
-
balsta un kustību aparāta iekaisīgās un deģeneratīvās
slimības: reimatoīds artrīts,
juvenils reimatoīds artrīts, ankilozējošais spondilīts,
osteoartrīts un spondiloartrīts,
sāpes mugurkaulā, reimatisms;
-
pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska,
piemēram, pēc dentālām
vai ortopēdiskām operācijām;
-
sāpes un/vai iekaisums ginekoloģisku patoloģiju, piemēram,
primāras dismenorejas vai
adneksīta gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pieaugušie_
Ieteicamā sākumdeva ir 100 mg. Jāieņem viena Voltaren tablete.
Vieglākos gadījumos, kā arī ilgstošas terapijas gadījumos
parasti pietiek ar 100 mg dienā.
PSUSA/00001048/201809
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
Gadījumos, kad vislielākā simptomu izpausmju intensitāte ir nakts
laikā vai no rīta, Voltaren
tabletes vislabāk ir ieņemt vakarā.
_Īpašas pacientu grupas_
_Pediatriskā populācija_
Sakar�