Voltaren Ophtha 1 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenac sodium

Saatavilla:

LABORATOIRES THEA

ATC-koodi:

S01BC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenac sodium

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 120538)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

diklofenaakki

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1375

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-01-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VOLTAREN OPHTHA 1MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
diklofenaakkinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Voltaren Ophtha on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltaren Ophthaa
3.
Miten Voltaren Ophthaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Voltaren Ophthan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VOLTAREN OPHTHA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Voltaren Ophtha on silmään paikallisesti käytettävä
tulehduskipulääke.
Voltaren Ophtha -silmätippoja käytetään hoidettaessa silmän
sidekalvon tulehduksia, joihin ei liity
bakteeri- tai virustartuntaa. Niitä käytetään myös
silmäleikkausten yhteydessä sekä silmäleikkausten ja
-vammojen jälkeisen tulehduksen hoidossa. Lisäksi niillä voidaan
hoitaa laserilla tehtyjen silmään
kohdistuneiden toimenpiteiden jälkeistä kipua ja valonarkuutta.
Diklofenaakkinatrium,
jota Voltaren Ophtha sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VOLTAREN OPHTHAA
ÄLÄ KÄYTÄ VOLTAREN OPHTHAA
-
jos olet allerginen

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Voltaren Ophtha 1 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diklofenaakkinatrium 1 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mioosin esto kaihileikkauksen yhteydessä.
Kaihileikkausten ja muiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeiset
tulehdukset.
Makulan kystisen turvotuksen esto kaihipotilailla ennen ja jälkeen
mykiön poiston ja tekomykiön
asennuksen.
Silmän etuosan infektoitumattomat tulehdukset.
Trauman jälkeiset tulehdukset, mikäli vamma ei läpäise silmää.
Excimer-laserin avulla tehdyn fotorefraktiivisen keratektomian (PRK)
ja radiaalisen keratektomian
(RK) jälkeisen silmäkivun ja valonarkuuden hoito.
_Käyttösuositus: _Suositetaan käytettäväksi vain silmätautien
erikoislääkäreiden määräyksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Pre-operatiivisesti: _Yksi tippa leikattavaan silmään korkeintaan
viisi kertaa kolmen tunnin kuluessa
ennen leikkausta.
_Post-operatiivisesti: _Heti leikkauksen jälkeen yksi tippa
leikattuun silmään kolme kertaa. Tiputtamista
jatketaan kolmesta viiteen kertaan vuorokaudessa niin kauan kuin on
tarpeen.
_PRK ja RK: _1 tippa leikattavaan silmään 30-60 minuuttia ennen
leikkausta; leikkauksen jälkeen 1 tippa
kerran tai kahdesti 10 minuutin aikana leikkauksen loppupuolella,
minkä jälkeen 1 tippa 4 kertaa
päivässä seuraavat 2 päivää.
_Muut indikaatiot: _Yksi tippa silmään neljästä viiteen kertaa
vuorokaudessa sairauden vaikeusasteen
mukaan.
2
_Pediatriset potilaat _
Voltaren Ophtha ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla.
Pediatrinen kokemus on rajoittunut muutamaan
julkaistuun kliiniseen tutkimukseen karsastusleikkauksista.
Antotapa
Jos käytetään useampaa silmään annosteltavaa valmistetta, eri
valmisteiden annostelun välissä tulisi
pitää vähintään viiden minuutin tauko.
Silmätippojen annostelun jälkeen nasolakrimaalinen okkluusio tai
silmien s