Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC
Novartis Pharma GmbH
M01AB05
DICLOFENAC
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
1995-03-13
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOLTAREN ® DISPERS – LÖSLICHE TABLETTEN Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voltaren dispers und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voltaren dispers beachten? 3. Wie ist Voltaren dispers einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voltaren dispers aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOLTAREN DISPERS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voltaren dispers ist in Form von löslichen Tabletten erhältlich, und jede lösliche Tablette enthält 46,5 mg Diclofenacsäure (entspricht 50 mg Diclofenac Natrium). Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika (NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Dadurch kommt es zu einer deutlichen Besserung rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen. Voltaren dispers ist aufgrund des raschen Wirkungseintrittes besonders geeignet zur Behandlung akuter Schmerz- und Entzündungszustände. Voltaren dispers ist besonders für Patienten geeignet, die S Lue koko asiakirja
1/14 Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S A R Z N E I M I T T E L S 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voltaren dispers - lösliche Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: 46,5 mg Diclofenac in Form der freien Säure (entspricht 50 mg Diclofenac- Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weiße, dreieckige, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, Aufdruck “V“ auf einer Seite und „CG“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung folgender akuter Schmerzzustände: Posttraumatische schmerzhafte Entzündungen, wie z.B. nach Verstauchungen; schmerzhafte postoperative Entzündungs- und Schwellungszustände (z.B. nach zahnärztlichen oder orthopädischen Eingriffen); Spondylogene Schmerzsyndrome extraartikulärer Rheumatismus Aktivierte Arthrose Gichtanfall primäre Dysmenorrhoe schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B. als Adjuvans bei Adnexitis) oder in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis, Otitis) Fieber allein ist keine Indikation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Diese Darreichungsform ist vor allem für eine Kurzzeitbehandlung vorgesehen und soll nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. 2/14 Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).. Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis sollte im Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt werden. Voltaren dispers - lösliche Tabletten in einem Glas Wasser zerfallen lassen, umrühren und die Suspension vorzugsweise vor den Mahlzeiten trinken (es ist ratsam, das Glas mit Wasser nachzuspülen, um Lue koko asiakirja