Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka kālija sāls
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
M01AB05
Diclofenacum kalicum
25 mg
Kapsula, mīkstā
Pr.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VOLTAREN AKTI 25 MG MĪKSTĀS KAPSULAS _Diclofenacum kalicum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Voltaren Akti 25 mg un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Voltaren Akti 25 mg lietošanas 3. Kā lietot Voltaren Akti 25 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Voltaren Akti 25 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VOLTAREN AKTI 25 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Voltaren Akti 25 mg mīkstās kapsulas satur diklofenaku, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par “nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL). Voltaren Akti 25 mg mīkstās kapsulas ir pretsāpju līdzeklis, kas arī samazina iekaisumu un pazemina temperatūru. Voltaren Akti 25 mg mīkstās kapsulas NODROŠINA ĀTRU sāpju mazināšanu tādos gadījumos, kā: - muskuļu, locītavu, muguras sāpes, galvassāpes, zobu sāpes un menstruāciju sāpes; - gripas un saaukstēšanās gadījumos (ieskaitot sāpes, iekaisis kakls). Tās arī mazina drudzi. KĀ VOLTAREN AKTI 25 MG DARBOJAS Voltaren Akti 25 mg samazina iekaisuma simptomus, tādus kā sāpes un pietūkums, bloķējot molekulu (prostaglandīnu) sintēzi, kas atbildīgas par iekaisumu, sāpēm un drudzi. Tas neiedarbojas uz iekaisuma vai drudža cēloni. Voltaren Akti 25 mg mīkstās kapsulas ir izveidotas tā, ka tās uzsūcas ātrāk nekā Voltaren Akti tablete Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Voltaren Akti 25 mg mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Voltaren Akti 25 mg mīkstā kapsula satur 25 mg diklofenaka kālija sāls _(Diclofenacum _ _kalicum). _ Palīgviela ar zināmu iedarbību: sorbīts (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula Ovālas, caurspīdīgi dzeltenas mīkstās kapsulas 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Voltaren Akti atvieglo galvassāpes, zobu, menstruāciju, reimatiskas izcelsmes, muskuļu un muguras sāpes. Atvieglo simptomus gripas un saaukstēšanās gadījumos, ieskaitot sāpes, nepatīkamas sajūtas un iekaisumu kaklā. Mazina drudzi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI NO 14 GADU VECUMA Parādoties simptomiem, sākuma deva – 1 mīkstā kapsula un pēc tam - pa vienai kapsulai ik pēc 4 līdz 6 stundām kā nepieciešams. 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk kā 3 mīkstās kapsulas (75 mg). GADOS VECĀKI PACIENTI (65 GADUS VECI UN VECĀKI) Sākuma devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama. Zāļu lietošanas ilgumu nosaka ārstēšanas ārsts. Mīkstā kapsula jānorij vesela, uzdzerot ūdeni. Lai nodrošinātu maksimālu iedarbību, Voltaren Akti 25 mg mīkstās kapsulas lietojamas pirms ēšanas. _ _ _Īpašās pacientu grupas _ BĒRNI UN PUSAUDŽI JAUNĀKI PAR 14 GADIEM Voltaren Akti 25 mg mīkstās kapsulas nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem. NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI Voltaren Akti 25 mg mīksto kapsulu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar nieru mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023 2 Nav veikti īpaši pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; tāpēc nav iespējams sniegt atbilstošas devas pielāgošanas reko Lue koko asiakirja