Voltaren 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Diklofenaka nātrija sāls

Saatavilla:

Novartis Baltics, SIA, Latvija

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum natricum

Annos:

75 mg/3 ml

Lääkemuoto:

Šķīdums injekcijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Novartis Pharma GmbH, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VOLTAREN 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Voltaren un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Voltaren lietošanas
3.
Kā lietot Voltaren
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Voltaren
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VOLTAREN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR VOLTAREN
Voltaren aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls.
Voltaren pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL) un ko
lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
KĀDAM NOLŪKAM VOLTAREN LIETO
Voltaren mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes,
kā arī mazina drudzi. Tas
neiedarbojas uz iekaisuma vai drudža cēloni.
Voltaren 75 mg/3 ml šķīduma injekcijām injekcijas muskulī lieto
šādu traucējumu ārstēšanai:
-
balsta un kustību aparāta iekaisīgas un deģeneratīvas slimības
paasinājums: reimatoīds artrīts,
ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, spondiloartrīts, sāpes
mugurkaulā un reimatisms;
-
akūtas podagras lēkmes;
-
nieru un žultsvadu kolikas;
-
pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska;
-
smagas migrēnas lēkmes;
Voltaren 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām infūzijas vēnā lieto,
lai ārstētu vai nepieļautu sāpes pēc
ķirurģiskas operācijas.
KĀ

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Voltaren 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls.
Vienā ampulā ar 3 ml šķīduma injekcijām ir 75 mg diklofenaka
nātrija sāls (_diclofenacum _
_natricum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 120 mg benzilspirta/3 ml, 2 mg
nātrija metabisulfīta (E 223).
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ampulā -
būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intramuskulāras injekcijas
Ārstēšana šādos gadījumos:
-
balsta un kustību aparāta iekaisīgas un deģeneratīvas slimības
paasinājums: reimatoīds
artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts,
spondiloartrīts, sāpes mugurkaulā un
reimatisms;
-
akūtas podagras lēkmes;
-
nieru un žultsvadu kolikas;
-
pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska;
-
smagas migrēnas lēkmes.
Intravenoza infūzija
Pēcoperatīvu sāpju ārstēšana vai profilakse stacionāra
apstākļos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pieaugušie_
Voltaren 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām nav atļauts lietot ilgāk
par 2 dienām. Ja
nepieciešams, ārstēšanu var turpināt, izmantojot Voltaren
tabletes vai supozitorijus.
PSUSA/00001048
/201809
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2019
_Īpašas pacientu grupas_
_Pediatriskā populācija_
Sakarā ar devas lielumu Voltaren 75 mg/3 ml injekciju šķīduma
ampulas bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav piemērotas.
_Gados vecāki pacienti (65 vai vairāk gadi)_
Gados vecākiem pacientiem sākumdevas pielāgošana parasti nav
nepieciešama. Tomēr,
ievērojot medicīnas