Maa: Portugali
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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
M01AB05
Diclofenac
75 mg
Comprimido de libertação prolongada
Diclofenac sódico 75 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4726493 CNPEM: 50017691 CHNM: 10019458 Não Comercializado
Autorizado
1994-07-16
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren 75/ Voltaren Retard e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren 75/ Voltaren Retard 3. Como utilizar Voltaren 75/ Voltaren Retard 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voltaren 75/ Voltaren Retard 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren 75/ Voltaren Retard e para que é utilizado Voltaren 75/ Voltaren Retard pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Voltaren 75/ Voltaren Retard alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor. Através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre. APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Voltaren 75 /Voltaren Retard podem ser utilizados nas seguintes situações: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática das articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro", "cotovelo do tenista" e outras formas de reumatismo - entorses, distensões ou outras lesões - dor, inflamação e ed Lue koko asiakirja
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o acetato [ o- [ (2,6-diclorofenil)-amino ] -fenil ] de sódio (=diclofenac sódico). Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de diclofenac sódico. Sódio – 5.42 mg (sob a forma de diclofenac sódico) Excipiente(s) com efeito conhecido: Sacarose – 90,8 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de diclofenac sódico. Sódio- 7.22 mg (sob a forma de diclofenac sódico) Excipiente(s): Sacarose –119 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Voltaren 75 75 mg comprimidos de libertação prolongada Comprimido de libertação prolongada rosa pálido, triangular, biconvexo, com bordos biselados. Com a gravação “ID” num lado e “CG” no outro. Voltaren Retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada Comprimido de libertação prolongada rosa, redondo, biconvexo, com arestas biseladas. Com a gravação “CGC” num lado e “CG” no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de: APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrose e espondilartrose, síndromes dolorosos da coluna vertebral, reumatismo extra-articular; - dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica; - patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por exemplo, dismenorreia ou anexite. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Como recomendação Lue koko asiakirja