Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TETRYZOLINUM
ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA
S01GA02
TETRYZOLINUM
0,5mg/ml
PIC. OFT., SOL
OTC
ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE FOLOSITE CA DECONGESTIONANTE
1793/2009/01 Cutie x 1 flac. PEJD x 15 ml pic. oft., sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1793/2009/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIZOPTIN 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Clorhidrat de tetrizolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Vizoptin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Vizoptin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Vizoptin 3. Cum să utilizaţi Vizoptin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vizoptin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VIZOPTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vizoptin este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă tetrizolină. Vizoptin acţionează prin constricţia vaselor de sânge de la nivelul ochiului. Vizoptin este utilizat pentru a reduce zona roşie inflamată a ochiului în iritaţiile neinfecţioase. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZOPTIN NU UTILIZAŢI VIZOPTIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tetrizolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vizoptin prezentate în prospect la punctul 6, Informaţii suplimentare; - dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului cu afectarea vederii (glaucom cu unghi închis); - dacă aveţi iritaţii ale ochiului datorate unor infecţii sau unor corpi străini; - la copii cu vârsta sub 7 ani. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VIZOPTIN - dacă a Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1793/2009/01 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vizoptin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de tetrizolină 0,5 mg. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 25 picături. pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 5,8 – 6,5. Excipienţi: clorură de benzalconiu 0,100 mg/mililitru. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Iritaţii conjunctivale neinfecţioase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani _ Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival inferior al ochiului afectat (ochilor afectaţi), de 2-3 ori pe zi. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile; în cazul în care după 3 zile de administrare simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie să se prezinte la medic. Mod de administrare Pentru uz oftalmic Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de 15 minute. Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Pacienţii trebuie instruiţi să păstreze flaconul bine închis între administrări. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la clorhidratul de tetrizolină sau la oricare dintre excipienţi; 2 - Glaucom cu unghi închis sau risc de glaucom cu unghi închis, - Iritaţii ale ochiului datorate unor infecţii bacteriene sau unor corpi străini. - Copii cu vârsta sub 7 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Similar altor medicamente cu administrare topi Lue koko asiakirja