Vizoptin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Tetryzolini hydrochloridum

Saatavilla:

Rompharm Company SRL, SC

ATC-koodi:

S01GA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tetryzolini hydrochloridum

Annos:

0,5 mg/ml

Lääkemuoto:

picături oftalmice, soluţie

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Rompharm Company SRL, SC, România

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-20

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VIZOPTIN 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Clorhidrat de tetrizolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi VIZOPTIN 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE,
SOLUŢIE cu atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vizoptin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizoptin
3.
Cum să utilizaţi Vizoptin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vizoptin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIZOPTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vizoptin este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă
tetrizolină. Vizoptin
acţionează prin constricţia vaselor de sânge de la nivelul
ochiului.
Vizoptin este utilizat pentru a reduce zona roşie inflamată a
ochiului în iritaţiile
neinfecţioase.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZOPTIN
NU UTILIZAŢI VIZOPTIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tetrizolină sau la oricare
dintre celelalte
componente
ale
Vizoptin
prezentate
în
prospect
la
punctul
6
-
Informaţii
suplimentare;
-
dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului cu afectarea
vederii (glaucom cu
unghi închis);
-
dacă aveţi iritaţii ale ochiului datorate unor infecţii sau un

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vizoptin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de
tetrizolină 0,5 mg.
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 25 picături.
pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 5,8 - 6,5.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare ml de soluţie conţine clorură
de benzalconiu 0,1
mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Iritaţii conjunctivale neinfecţioase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani _
Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival
inferior al ochiului afectat
(ochilor afectaţi), de 2-3 ori pe zi.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
În cazul în care după 3 zile de administrare simptomele nu se
ameliorează, pacientul
trebuie să se prezinte la medic.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa Vizoptin la copii cu vârsta sub 7 ani nu a fost încă
stabilită.
Mod de administrare
Pentru uz oftalmic.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică,
celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de 15
minute.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei se va
evita atingerea acestuia
de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Pacienţii
trebuie instruiţi să
păstreze flaconul bine închis între administrări.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la clorhidratul de tetrizolină sau la oricare
dintre excipienţi.
-
Glaucom cu unghi închis sau risc de glaucom cu unghi închis.
-
Iritaţii ale ochiului datorate unor infecţii bacteriene sau unor
corpi străini.
-
Copii cu vârsta sub 7 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Simila