VIVAGLOBIN Solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Immunoglobuline G (humaine)

Saatavilla:

CSL BEHRING CANADA INC

ATC-koodi:

J06BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Annos:

160MG

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

Immunoglobuline G (humaine) 160MG

Antoreitti:

Sous-cutanée

Kpl paketissa:

3ML/10ML/20ML

Prescription tyyppi:

Annexe D

Terapeuttinen alue:

SERUMS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151002002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-02

Valmisteyhteenveto

Monographie de produit-visée à l’annexe D Page 1 de 36
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VIVAGLOBIN
®
Immunoglobuline sous-cutanée (humaine)
Solution protéique à 16 % (160 mg/ml)
Immunothérapie passive
CSL Behring Canada, Inc.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
KIP 6L5
Date de révision : 22 novembre 2010
Date d’homologation : 20 Janvier 2011
Numéro de contrôle : 143341
Monographie de produit-visée à l’annexe D Page 2 de 36
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE 1 : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
13
SURDOSAGE
..................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..