Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
olmesartaanmedoksomiil
Actavis Group Ptc ehf.
C09CA08
olmesartaanmedoksomiil
5mg 100TK; 5mg 10TK; 5mg 28TK; 5mg 98TK; 5mg 60TK; 5mg 84TK; 5mg 14TK; 5mg 56TK; 5mg 30TK; 5mg 90TK; 5mg 7TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Vivactra, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivactra, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivactra, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivactra, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartaanmedoksomiil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vivactra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vivactra võtmist 3. Kuidas Vivactra’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vivactra’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vivactra ja milleks seda kasutatakse Vivactra kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Need ravimid alandavad vererõhku, lõdvestades veresooni. Vivactra’t kasutatakse kõrgvererõhutõve (tuntud ka kui “hüpertensioon”) raviks täiskasvanutel ning 6- kuni alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Kõrge vererõhk võib kahjustada siseorganite veresooni, nt südames, neerudes, ajus ja silmades. Mõnedel juhtudel võib see viia südameinfarkti, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi tekkeni või nägemise kaotuseni. Kõrgel vererõhul tavaliselt sümptomeid ei ole. Kahjustuste ennetamiseks on tähtis lasta oma vererõhku mõõta. Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida ravimiga nagu Vivactra tabletid. Tõenäoliselt on arst soovitanud teil teha ka oma elustiilis muudatusi, mis aitavad kaasa vererõhu langetamisele (nt langetada kehakaalu, loobuda suitsetamisest, vähendada tarbitava alkoholi kogust, vähendada toidus olevat Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vivactra, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivactra, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivactra, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivactra, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 5 mg tablett sisaldab 5 mg olmesartaanmedoksomiili. Üks 10 mg tablett sisaldab 10 mg olmesartaanmedoksomiili. Üks 20 mg tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili. Üks 40 mg tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili. INN. Olmesartanum medoxomilum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 5 mg tablett sisaldab 37,365 mg laktoosmonohüdraati. Üks 10 mg tablett sisaldab 75,53 mg laktoosmonohüdraati. Üks 20 mg tablett sisaldab 151,06 mg laktoosmonohüdraati. Üks 40 mg tablett sisaldab 302,12 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Vivactra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja diameetriga 5,5 mm, ühele küljele on pressitud ’OL’ ja teisele küljele ’5’. Vivactra 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja diameetriga 6,5 mm, ühele küljele on pressitud ’OL’ ja teisele küljele ’10’. Vivactra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja diameetriga 8,5 mm, ühele küljele on pressitud ’OL’ ja teisele küljele ’20’. Vivactra 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad ja mõõtudega 15 x 7 mm, ühele küljele on pressitud ’OL 40’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Essentsiaalne hüpertensioon. Lapsed Arteriaalne hüpertensioon lastel ja noorukitel alates 6 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Olmesartaanmedoksomiili soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Patsientidel, kelle vererõhk ei ole selle annusega piisavalt langenud, võib olmesartaanmedoksomiili annust suurendada optimaal Lue koko asiakirja