Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml Krople do oczu

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Kalii iodidum + Natrii iodidum

Saatavilla:

Pharm Supply Sp. z o.o.

ATC-koodi:

S01XA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Kalii iodidum + Natrii iodidum

Annos:

(3 mg + 3 mg)/ml

Lääkemuoto:

Krople do oczu

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990145515

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITREOLENT, (3 mg +3 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
_ _
_Kalii iodidum + Natrii iodidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Vitreolent, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitreolent
3.
Jak stosować lek Vitreolent
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitreolent
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST VITREOLENT, KROPLE DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Vitreolent, krople do oczu jest lekiem stosowanym w przypadku
zmętnień ciała szklistego i zmian po
wylewach krwi do ciała szklistego, których przyczyną może być:
wiek, nadciśnienie, cukrzyca,
krótkowzroczność, zmiany okołonaczyniowe. Stosowany jest również
w zmętnieniach soczewki
będących pierwszymi objawami zaćmy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITREOLENT_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VITREOLENT
–
Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy
–
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (jodek sodu, jodek
potasu) lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
W przypadku używania przez pacjenta soczewek kontaktowych mogą być
one ponownie założone 15
minut po wkropleniu leku. Nie należy zakraplać leku do oka z
założoną s

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitreolent, (3 mg + 3 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli zawiera 3 mg potasu jodku _(Kalii iodidum) _ i 3 mg sodu
jodku (_Natrii iodidum) _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu
Opalizujący roztwór o zabarwieniu żółtawobrunatnym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmętnienia i wylewy krwi do ciała szklistego o różnej etiologii
– wiek, nadciśnienie, cukrzyca,
zmiany okołonaczyniowe, zmętnienia soczewki jako pierwszy objaw
starczej zaćmy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
1 kropla do oka wykazującego zmiany chorobowe od 1 do 3 razy na dobę
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Vitreolent u dzieci w
wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego
Vitreolent u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Dzieci powyżej 12 lat i młodzież – 1 kropla do oka wykazującego
zmiany chorobowe od 1 do 3 razy
na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany dawki u pacjentów
w podeszłym wieku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancje czynne: jodek sodu i jodek potasu lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Zaburzenia czynności tarczycy.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenci noszący soczewki kontaktowe przed wkropleniem produktu
powinni je zdjąć. Soczewki
można założyć ponownie nie wcześniej niż po 15 minutach po
zakropleniu produktu.
W celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania produktu pacjent
powinien po zakropleniu
delikatnie ucisnąć przynosowy kącik oka przez 1 do 2 minut.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie stwierdzono występowania interakcji z lekami stosowanymi
ogólnoustrojowo. W przypadku
konieczności jednoczesnego sto