Vitozid 10 mg/12,5 mg tablete

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

lisinoprilum, hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb

ATC-koodi:

C09BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lisinoprilum, hydrochlorothiazidum

Annos:

10 mg + 12,5 mg

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila i 12,5 mg hidroklorotiazida

Prescription tyyppi:

na recept ponovljivi recept

Valmistaja:

Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-924715848-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-924715848-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-26

Pakkausseloste

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VITOZID 10 MG/12,5 MG TABLETE
VITOZID 20 MG/12,5 MG TABLETE
_ _
lizinopril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEKJER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE:
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Vitozid i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vitozid?
3.
Kako uzimati Vitozid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vitozid?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VITOZID I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lizinopril, djelatna tvar Vitozid tableta, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Hidroklorotiazid, druga
djelatna tvar Vitozid tableta, pripada
skupini lijekova koji se nazivaju diuretici (tablete za mokrenje).
Li
ječnik Vam je propisao Vitozid tablete za liječenje hipertenzije
(povišenog krvnog tlaka).
Lizinopril, jedna od djelatnih tvari Vitozid tableta, djeluje tako da
širi krvne žile i time olakšava srcu
istiskivanje krvi u sve dijelove tijela. Hidroklorotiazid, druga
djelatna tvar, djeluje na bubrege tako da
propuštaju veću količinu vode i soli. Lizinopril i hidroklorotiazid
zajedno pomažu pri snižavanju
krvnog tlaka.
OBAVIJEST ZA BOLESNIKE S POVIŠENIM KRVNIM TLAKOM
ŠTO JE KRVNI TLAK?
Tlak pod kojim srce istiskuje krv u sve dijelove tijela naziva se
krvnim tlakom. Bez krvnoga tlaka krv
ne bi protjecala Vašim tijelom. Normalan krvni tlak sastavni je dio
dobroga zdravlja. Promjene krvnog
tlaka tijekom dana ovise o aktivnosti, stresu i uzbuđenju.
Krvni se tlak i

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Vitozid 10 mg/12,5 mg tablete
Vitozid 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vitozid 10 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila i 12,5 mg hidroklorotiazida
Vitozid 20 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila i 12,5 mg hidroklorotiazida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta. Vitozid tablete su bijele, okrugle, bikonveksne, s utisnutom
oznakom C 10 (promjera 6,5-6,7
mm) ili C 20 (promjera 8,0-8,2 mm) na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vitozid je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije, u
bolesnika u kojih je prikladna kombinirana
terapija (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Esencijalna hipertenzija _
Uobičajeno doziranje je jedna tableta, jedanput na dan. Prema
potrebi, doza se može povećati na dvije
tablete, jedanput na dan.
_Doziranje kod insuficijencije bubrega _
Tiazidski diuretici možda nisu prikladni diuretici za primjenu u
bolesnika s oštećenjem bubrega i nisu
djelotvorni u bolesnika čije su vrijednosti klirensa kreatinina 30
ml/min ili niže (tj. kod umjerene ili
teške insuficijencije bubrega).
Vitozid se ne smije primijeniti kao početna terapija u bilo kojeg
bolesnika s oštećenjem bubrega.
Vitozid se može primijeniti u bolesnika s klirensom kreatinina >30 i
<80 ml/min, ali samo nakon
titriranja pojedinih komponenti.
Preporučena inicijalna doza lizinoprila u bolesnika s blagom
bubrežnom insuficijencijom je 5 mg do
10 mg kada se primijenjuje kao samostalna terapija.
_Bolesnici koji su prethodno uzimali diuretike _
U početku uzimanja Vitozid tableta moguća je pojava simptomatske
hipotenzije; ona je vjerojatnija u
bolesnika koji zbog prethodnog uzimanja diuretika imaju smanjen
volumen tjelesnih tekućina i/ili
sadržaj soli. Uzimanje diuretika treba prekinuti dva do tri dana
prije početka liječenja Vitozid
1
H A L M E D 26-10-2016
O D O B R E N O