Vitofyllin 50 mg tabletten voor honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PROPENTOFYLLINE

Saatavilla:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

ATC-koodi:

QC04AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PROPENTOFYLLINE

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

PROPENTOFYLLINE 50 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Propentofylline

Valtuutuksen tilan:

DE/V/0198/001

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-19

Valmisteyhteenveto

BD/2023/REG NL 109549/zaak 1027611
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 109549/zaak 1027611
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitofyllin 50 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Propentofylline
50,00 mg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OMHULSEL:
Titaandioxide (E171)
0,215 mg/tablet
IJzeroxide, geel (E172)
0,075 mg/tablet
Hypromellose
Macrogol 6000
Talk
KERN:
Lactosemonohydraat
Maismeel
Crospovidone
Talk
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Magnesiumstearaat
Filmomhulde tabletten.
Gele, ronde, convexe tabletten met een breuklijnkruis aan een zijde en
“50” in reliëf op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELK DOELDIERSOORT
Ter verbetering van de perifere en cerebrale bloedsomloop. Ter
verbetering van sufheid, lethargie en
algemene gedragsstoornissen bij honden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 3.7.
Niet gebruiken bij honden die minder dan 2,5 kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 109549/zaak 1027611
3 / 16
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij
doeldiersoort(en):
Specifieke aandoeningen (b.v. nierziekten) moeten op een gepaste
manier worden behandeld.
Bij honden die reeds worden behandeld voor congestief hartfalen of
bronchiale aandoeningen dient de
medicatie opnieuw te worden afgestemd.
Bij nierfalen moet de dosis worden verlaagd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Neem de nodige voorzorgsmaatregelen om accidentele ingestie te
vermijden.
In geval van accidentele ingestie, di