Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propentofyllinum
WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tieraerzte eG
QC04AD90
Propentofyllinum
100 mg
Tabletka powlekana
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991515423; Zawartość opakowania: 10 blistrów 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991515430
Bezterminowe
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Vitofyllin 100 mg tabletki powlekane dla psów 2. SKŁAD SUBSTANCJA CZYNNA: Każda tabletka zawiera 100 mg propentofiliny. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Żelaza tlenek, żółty, (E172) 0,150 mg/tabletkę Tytanu dwutlenek, (E171) 0,430 mg/tabletkę Tabletka powlekana. Żółte, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie i nadrukiem „100” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na 2 lub 4 równe części. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Do poprawy stanu w apatii, ospałości oraz ogólnego zachowania psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Patrz punkt 6. Specjalne ostrzeżenia, podpunkt Ciąża i laktacja. Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży lub laktacji ani u zwierząt zarodowych. Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek). Należy zwrócić uwagę na racjonalizację terapii psów leczonych już z powodu zastoinowej niewydolności serca lub choroby oskrzeli. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego połknięcia. Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Po użyciu umyć ręce. 3 Ciąża i laktacja: Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży lub laktacji ani Lue koko asiakirja
1 _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Vitofyllin 100 mg tabletki powlekane dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Propentofilina 100,00 mg/tabletkę SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO OTOCZKA: Tytanu dwutlenek, E 171 0,43 mg/tabletkę Żelaza tlenek, żółty, E 172 0,15 mg/tabletkę Hypromeloza Makrogol 6000 Talk RDZEŃ: Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Krospowidon Talk Krzemionka, koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Tabletka powlekana. Żółte, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie i nadrukiem „100” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na 2 lub 4 równe części. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Poprawa krążenia krwi w naczyniach obwodowych i mózgowych. Poprawa stanu w apatii, ospałości oraz ogólnego zachowania psów. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Patrz punkt 3.7. Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA 3 Brak. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Należy odpowiednio leczyć swoiste choroby (np. chorobę nerek). Należy zwrócić uwagę na racjonalizację terapii psów leczonych już z powodu zastoinowej niewydolności serca lub choroby oskrzeli. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego połknięcia. Po przypadkowym po Lue koko asiakirja