VITESEL EMULSION FOR INJECTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

ALPHA TOCOPHERYL ACETATE; POTASSIUM SELENATE

Saatavilla:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278

ATC-koodi:

QA11JB.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VITAMINS WITH MINERALS

Lääkemuoto:

EMULSION FOR INJECTION

Koostumus:

ALPHA TOCOPHERYL ACETATE (8000002971) 68MG; POTASSIUM SELENATE (8000000384) 1.5MG

Antoreitti:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

VITAMINS WITH MINERALS

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 12 VIALS X 50 ML (86V023901) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VITESEL, ενέσιμο γαλάκτωμα για
προβατίνες, χοιρίδια, πρόβατα
(νεογέννητα και
μεγαλύτερα αρνιά), μόσχους.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος.
Τηλ. 22 447464.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, NEWRY
Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
VITESEL, Ενέσιμο Γαλάκτωμα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Alpha-Tocopheryl Acetate:
68 mg/ml
Selenium (as Potassium Selenate):
1.5 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενδείκνυται για την πρόληψη και τη
θεραπεία του συνδρόμου ανεπάρκειας
Βιταμίνης Ε/Σεληνίου, στα χοιρίδια,
στα αρνιά και στους μόσχους που
συμπεριλαμβάνει διάφορες εκδηλώσεις
μυϊκής δυστροφίας (νόσος του λευκού
μυός). Η χορήγηση του στις προβατίνες
που κυοφορούν μπορεί να βοηθήσει στη
πρόληψη της εμφάνισης του συνδρόμου
της συγγενούς ανεπάρκειας στα
νεογέννητα υπό πα

Valmisteyhteenveto

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VITESEL, Ενέσιμο Γαλάκτωμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Alpha-Tocopheryl Acetate:
68 mg/ml
Selenium (as Potassium Selenate):
1.5 mg/ml ΈΚΔΟΧΑ
Benzyl Alcohol (ως αντιμικροβιακό
συντηρητικό):
20 mg/ml
Για πλήρη λίστα των εκδόχων δες
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Γαλάκτωμα.
Ένα λευκό γαλάκτωμα απαλλαγμένο από
τα ορατά σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Προβατίνες
Χοιρίδια
Πρόβατα (νεογέννητα και μεγαλύτερα
αρνιά)
Μόσχοι.
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται
για την πρόληψη και
τη θεραπεία του συνδρόμου
ανεπάρκειας Βιταμίνης Ε/Σεληνίου, στα
χοιρίδια, στα αρνιά και στα
μοσχάρια που συμπεριλαμβάνει
διάφορες εκδηλώσεις μυϊκής
δυστροφίας
(νόσος του λευκού μυός). Η χορήγηση του
στις προβατίνες που
κυοφορούν μπορεί να βοηθήσει στη
πρόληψη της εμφάνισης του
συνδρόμου της συγγενούς ανεπάρκειας
στα νεογέννητα υπό παρόμοιες
συνθήκες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
1/5
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ειδικά
στα βοοειδή, έχουν περιοδικά
αναφερθεί, μετά από τη χορήγηση του
προϊόντος. Σε τέτο