Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vitamine D3 1,25 mg - Eq. Cholecalciferol 50000 IE
Will Pharma SA-NV
A11CC05
Vitamin D3
50000 IU
Capsule, zacht
Vitamine D3 1.25 mg
Oraal gebruik
Colecalciferol
CTI-code: 570151-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570151-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570151-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570151-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570151-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570151-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570151-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4229654 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 570151-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2020-08-27
PIL_NL_rev 05/2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Vitamine D Will 25000 IE zachte capsules Vitamine D Wll 50000 IE zachte capsules cholecalciferol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vitamine D Will en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe neemt u dit medicijn in 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VITAMINE D WILL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT Vitamine D Will bevat cholecalciferol (vitamine D). Vitamine D helpt het lichaam om calcium op te nemen en bevordert de botaanmaak. Dit medicijn is aanbevolen in de volgende gevallen: Preventie en behandeling van vitamine D-deficiëntie bij volwassenen met een vastgesteld risico. Samen met een ander medicijn om bepaalde botaandoeningen te behandelen, zoals een verdunning van het bot (osteoporose). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter - U hebt een hoge calciumspiegel in uw bloed (hypercalciëmie) of urine (hypercalciurie) - U hebt ernstige nierproblemen (ernstige nierinsufficiëntie) - U hebt een hoge concentratie van vitamine D in uw bloed (hypervitaminose D) Lue koko asiakirja
SPC_NL_rev 05/2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine D Will 25000 IE zachte capsule Vitamine D Will 50000 IE zachte capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat: 25000 IE cholecalciferol (equivalent met 0,625 mg vitamine D3). 50000 IE cholecalciferol (equivalent met 1,25 mg vitamine D3). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsule Zachte capsule van 25000 IE: witte, opake, ovale zachte capsule van grootte 3. De zachte capsule is ongeveer 11,3 mm lang en ongeveer 6,9 mm breed. Zachte capsule van 50000 IE: rode, opake, ovale zachte capsule van grootte 6. De zachte capsule is ongeveer 13,5 mm lang en ongeveer 8,4 mm breed. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van vitamine D-deficiëntie. Preventie van vitamine D-deficiëntie bij hoogrisicopatiënten. Als aanvulling op een specifieke behandeling voor osteoporose bij patiënten met een vitamine D-deficiëntie of met een risico op een vitamine D-deficiëntie. Vitamine D Will 25000 IE en 50000 IE is geïndiceerd voor volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ De dosis moet voor elke patiënt afzonderlijk worden bepaald door een arts, afhankelijk van de gewenste supplementatie aan vitamine D. De eetgewoonten van de patiënt moeten zorgvuldig worden geëvalueerd en er moet rekening worden gehouden met bepaalde voedingsmiddelen die verrijkt zijn met vitamine D. 25.000 & 50.000 IE _Behandeling van vitamine D-deficiëntie (serumwaarden < 25 nmol/l of < 10 ng/ml) (oplaaddosis):_ - Een cumulatieve dosis van 100000 IE over verloop van 1 week is aanbevolen. - Na behandeling van vitamine D-deficiëntie moet overwogen worden om na de eerste maand een lagere onderhoudsdosis toe te dienen. Ongeveer drie tot vier maanden na het begin van de onderhoudsbehandeling moet de concentratie van 25(OH)D worden gemeten om te bevestigen dat de streefwaarde bereikt is. NL/H/4946/01-02/DC – EOP – Lue koko asiakirja