Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 200.mg
ANTIOXIDANS E HEVERT ZULASSUNGS-NR. WEICHKAPSELN 26369.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! ANTIOXIDANS E HEVERT Weichkapseln Wirkstoff: alpha-Tocopherolacetat 200 mg Vitaminpräparat ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung eines Vitamin E-Mangels. Antioxidans E Hevert ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung. GEGENANZEIGEN Antioxidans E Hevert darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Antioxidans E Hevert sind. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg. Antioxidans E Hevert passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bisher wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet. Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Die Wirkung von Antioxidans E Hevert kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden. Bei einem gleichzeitig bestehenden Vitamin E- und Vitamin K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist, sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z. B. Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen), ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. WICHTIGE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. DOSIERU Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION ANTIOXIDANS E HEVERT 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Antioxidans E Hevert Weichkapseln Wirkstoff: alpha-Tocopherolacetat 200 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 200 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 134 RRR-alpha-Toco- pherol-Äquivalente) Hinweis: alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden. (siehe unter 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften) Enthält Sojaöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin E-Mangels. Antioxidans E Hevert ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin E- Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Antioxidans E Hevert (entsprechend 200 bis 400 mg alpha- Tocopherolacetat). Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Art und Dauer der Anwendung Die Weichkapseln werden morgens und/ oder abends zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Antioxidans E Hevert darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Die Wirkung von Antioxidans E Hevert kann bei gleichzeitiger Gabe von Eisenpräparaten vermindert werden. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K- Mangel sowie bei Gabe von Vitamin K- Antagonisten (z. B. orale Antikoagulatien) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. 4.6 SCHWANGER Lue koko asiakirja