Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
A11HA03
all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 200.mg
gültig
ANTIOXIDANS E HEVERT ZULASSUNGS-NR. WEICHKAPSELN 26369.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! ANTIOXIDANS E HEVERT Weichkapseln Wirkstoff: alpha-Tocopherolacetat 200 mg Vitaminpräparat ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung eines Vitamin E-Mangels. Antioxidans E Hevert ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung. GEGENANZEIGEN Antioxidans E Hevert darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Antioxidans E Hevert sind. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg. Antioxidans E Hevert passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bisher wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet. Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Die Wirkung von Antioxidans E Hevert kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden. Bei einem gleichzeitig bestehenden Vitamin E- und Vitamin K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist, sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z. B. Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen), ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. WICHTIGE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. DOSIERU Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION VITAMIN E HEVERT 200 IE Stand: August 2019 1/2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin E Hevert 200 IE Weichkapseln Wirkstoff: alpha-Tocopherolacetat 200 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 200 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 134 RRR-alpha-Toco- pherol-Äquivalente) Hinweis: alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden. (siehe un- ter 5.1 Pharmakodynamische Eigen- schaften) Enthält Sojaöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin E-Mangels. Vitamin E Hevert 200 IE ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin E-Mangelzu- ständen, die mit einer gestörten intestina- len Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Vitamin E Hevert 200 IE (entsprechend 200 bis 400 mg alpha- Tocopherolacetat). Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfü- gung. Art und Dauer der Anwendung Die Weichkapseln werden morgens und/oder abends zu den Mahlzeiten un- zerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenom- men. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Vitamin E Hevert 200 IE darf nicht einge- nommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR- SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN- GEN Die Wirkung von Vitamin E Hevert 200 IE kann bei gleichzeitiger Gabe von Eisen- präparaten vermindert werden. Bei durch Malabsorption bedingtem, kom- binierten Vitamin E- und Vitamin K-Man- gel sowie bei Gabe von Vitamin K-Anta- gonisten (z. B. orale Antikoagulatien) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwa- chen, da es Lue koko asiakirja