Vitamin D3 Hevert 1000 IE

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Saatavilla:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Colecalciferol Dry Concentrate

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 9,09 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-29

Pakkausseloste

WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN D3 HEVERT 1000 IE
Tabletten
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3)
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Zur Vorbeugung bei Personen mit bekanntem Risiko einer Vitamin
D-Mangelerkrankung.
−
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes).
−
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vitamin D3 Hevert 1000 IE nicht einnehmen? _
Vitamin D3 Hevert 1000 IE darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegenüber Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder
einem der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittel sind.
−
wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut)
leiden.
−
wenn Sie Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben.
−
wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (zu hohe Vitamin D-Konzentration
im Blut)
diagnostiziert wurde.
−
wenn Sie Nierensteine haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Vitamin D3 Hevert 1000 IE nur
unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen
Sie hierzu Ihren Arzt. Dies
gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin D3 Hevert 1000 IE ist
erforderlich,
−
wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
−
wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung
(Benzothiadiazin-Derivate)
behandelt werden.
−
wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem
Fall das Risiko einer
Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und
Hyperkalziurie (erhöhte
Calciumkonzentration im Harn) besteht.
−
falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche
das Bindegewebe in
Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten
Umwandlung von
Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten bei
Ihnen die Calciumspiegel im
Blut und Urin überwacht werden.
−

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
VITAMIN D3 HEVERT 1000 IE
Stand: April 2018
1/3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin D3 Hevert 1000 IE
Colecalciferol (Vitamin D3)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1Tablette enthält
25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin
D3 entsprechend 1000 I.E.) als Trocken-
konzentrat
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Enthält u.a. Sucrose und Sojaöl.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem Risiko einer Vitamin D-Mangel-
erkrankung.
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose.
Zur Vorbeugung gegen Rachitis.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
_Vorbeugung bei Personen mit bekanntem _
_Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung _
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem
Risiko
einer
Vitamin
D-Man-
gelerkrankung täglich ½-1 Tablette Vita-
min D3 Hevert 1000 IE (entsprechend
12,5–25 µg oder 500–1000 IE).
_Unterstützende Behandlung einer Osteo-_
_porose _
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose täglich 1 Tablette Vitamin D3
Hevert 1000 IE (entsprechend 25 µg oder
1000
IE)
(siehe
auch
4.4
Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung).
_Vorbeugung gegen Rachitis: _
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich ½
Tablette Vitamin D3 Hevert 1000 IE (ent-
sprechend 12,5 µg oder 500 IE).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt
festzulegen. Im Allgemeinen werden zur
Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühge-
borenen mit einem Geburtsgewicht von >
1500 g täglich ½ Tablette Vitamin D3 He-
vert 1000 IE (entsprechend 12,5 µg oder
500 IE), bei Frühgeborenen mit einem
Geburtsgewicht von 700 g bis 1500 g täg-
lich 1 Tablette Vitamin D3 Hevert 1000 IE
(entsprechend 25 µg oder 1000 IE) emp-
fohlen (siehe auch 4.4 Besondere Warn-
hinweise und Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung).
Während einer Langzeitbehandlung mit
Tagesdosen über 500 IE sollten die Cal-