Vitamin B Komplex forte Hevert Tablette

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Cyanocobalamin, Pyridoxinhydrochlorid, Thiaminnitrat

Saatavilla:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyanocobalamin, Pyridoxine Hydrochloride, Thiamine Nitrate

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Cyanocobalamin 0.5mg; Pyridoxinhydrochlorid 50.mg; Thiaminnitrat 100.mg

Tuoteyhteenveto:

PZN :05003960 EAN : 4053888879615 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St; PZN :05003813 EAN : 4053888847300 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :05003931 EAN : 4053888833181 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Pakkausseloste

WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN B KOMPLEX FORTE HEVERT
Tabletten
Wirkstoffe: Thiaminnitrat 100 mg / Pyridoxinhydrochlorid 50 mg /
Cyanocobalamin 0,5 mg
Vitaminpräparat
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und
B12.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert nicht einnehmen? _
Vitamin B Komplex forte Hevert darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegen
Thiaminnitrat (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6),
Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder
einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B Komplex forte Hevert.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vitamin B6 kann schon in Dosen von 50 mg/Tag bei einer Anwendung von
Monaten bis Jahren
dauerhafte Schädigungen der Nerven hervorrufen.
Ein Mangelzustand an den Vitaminen B1, B6 und B12 ist durch die
Bestimmung geeigneter
Laborwerte nachzuweisen. Zur initialen Therapie einer perniziösen
Anämie ist die orale Gabe von
Vitamin B12 nur bedingt geeignet; um eine sichere Behandlung zu
gewährleisten, werden für die
Initialtherapie parenterale Zubereitungen empfohlen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund
seiner Wirkstoffmenge nur zur
Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll.
Daher dürfen Sie Vitamin B
Komplex forte Hevert nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies
für unbedingt erforderlich hält.
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche
Zufuhr für Vitamin B1 1,4–1,6 mg
und für Vitamin B6 2,4–2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung
höherer als der täglich empfohlenen
Dosen ist bislang nicht belegt.
Vitamin B1, B6 und B12 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von
Vitamin B6 können die
Milchproduktion hemmen.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Vitamin B1 (Thiaminnitrat) wird durch 5-Fluoruracil inaktivier

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B Komplex forte Hevert
100 mg / 50 mg / 0,5 mg, Tabletten
Wirkstoffe:
Thiaminnitrat
/
Pyridoxinhydrochlorid
/
Cyanocobalamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1Tablette enthält:
Thiaminnitrat
100,0 mg
Pyridoxinhydrochlorid
50,0 mg
Cyanocobalamin
500 µg
Enthält: Lactose
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Therapie
nachgewiesener
Mangel-
zustände der Vitamine B1, B6 und B12.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Bei Kurzzeitanwendung (bis zu vier Wo-
chen)
1-2
Tabletten
täglich
unzerkaut
während der Mahlzeiten einnehmen. Bei
chronischen Verlaufsformen (länger als
vier Wochen) 1 Tablette täglich einneh-
men.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Thiaminnitrat
(Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vi-
tamin
B6),
Cyanocobalamin
(Vitamin
B12) oder einen der sonstigen Bestand-
teile von Vitamin B Komplex forte He-
vert.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vitamin B6 kann schon in Dosen von
50 mg/Tag
bei
einer
Anwendung
von
Monaten bis Jahren dauerhafte Schädi-
gungen der Nerven hervorrufen.
Ein
Mangelzustand
an
den
Vitaminen
B1, B6 und B12 ist durch die Bestim-
mung geeigneter Laborwerte nachzuwei-
sen. Zur initialen Therapie einer pernizi-
ösen Anämie ist die orale Gabe von Vi-
tamin B12 nur bedingt geeignet. Um eine
sichere
Behandlung
zu
gewährleisten,
werden für die Initialtherapie parenterale
Zubereitungen empfohlen.
Patienten mit der seltenen hereditären
Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption
sollten Vitamin B Komplex forte Hevert
nicht einnehmen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MIT-
TELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inakti-
viert,
da
5-Fluoruracil
kompetitiv
die
Phosphorylierung
von
Thiamin
zu
Thiaminpyrophosphat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid
kann ein Thiamindefizit dur