VITA-B6 200 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pyridoxine hydrochloride

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

A11HA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyridoxine hydrochloride

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 406827)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 50

Terapeuttinen alue:

pyridoksiini (B6-vitamiini)

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-12-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VITA-B6 200 MG -TABLETTI
Pyridoksiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä VITA-B6 on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VITA-B6 -valmistetta
3.
Miten VITA-B6 -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
VITA-B6 -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ VITA-B6 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
VITA-B6 -tabletteja käytetään pyridoksiinin puutteen ehkäisyyn ja
hoitoon.
B6-vitamiini
eli
pyridoksiini
on
vesiliukoinen
vitamiini,
jolla
on
moninaisia
tehtäviä
elimistössä.
Pyridoksiini on tärkeä tekijä aminohappojen ja valkuaisaineiden
aineenvaihdunnassa. Se osallistuu myös
monien välittäjäaineiden, kuten adrenaliinin ja serotoniinin
synteesiin. Pyridoksiinia tarvitaan lisäksi
sappihappojen
ja
tyydyttämättömien
rasvahappojen
aineenvaihduntaan.
Pyridoksiinin
päivittäinen
saantisuositus (RDA) on 1,2-1,5 mg, raskaana olevilla 1,4 mg ja
imettävillä 1,5 mg.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VITA-B6
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ VITA-B6 -VALMISTETTA
- jos olet allerginen pyridoksiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa e

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VITA-B6 200 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää pyridoksiinihydrokloridia 200 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, kupera tabletti, jossa on jakouurre ja jonka halkaisija on
11 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
B6-vitamiinin puutostilojen ehkäisy ja hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille ja yli 15-vuotiaille 1 tabletti kerran päivässä. 1
tabletin (= 200 mg) päiväannosta ei pidä ylittää.
Nautitaan runsaan nesteen kera. Pitkäaikaiseen käyttöön vain
lääkärin ohjeen mukaan.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Suurten pyridoksiiniannosten pitkäaikaiseen käyttöön liittyy
neurologisten vaurioiden vaara (ks. kohta 4.8
Haittavaikutukset). Tämän vuoksi suositeltuja annoksia ei tulisi
ylittää eikä suuria annoksia suositella ainakaan
pitkäaikaiskäyttöön. Jos pyridoksiinin
käytön yhteydessä ilmenee lihasheikkoutta, puutumisen tunnetta tai
kömpelyyttä, valmisteen käyttö tulee lopettaa.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Pyridoksiini
saattaa heikentää levodopan,
hydralatsiinin,
penisillamiinin,
isoniatsidin
ja
sykloseriinin
vaikutusta.
4.6 RASKAUS JA IMETYS
Valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDENKÄYTTÖKYKYYN
Pyridoksiinilla
ei
suositeltua
annosta
käytettäessä
ole
haitallista
vaikutusta
ajokykyyn
ja
koneidenkäyttökykyyn.
4.8 HAITTAVAIKUTUKSET
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä
lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se
mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan
arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään