Vistaprep jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Saatavilla:

TILLOTTS PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 190874) Ei kaupan: 64, 48 (12 x 4)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 4 Ei kaupan: 64, 48 (12 x 4)

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VISTAPREP JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
makrogoli 3350, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti ja
kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vistaprep on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vistaprep-valmistetta
3.
Miten Vistaprep-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vistaprep-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VISTAPREP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vistaprep on valkoinen jauhe oraaliliuosta varten. Valmisteella on
laksatiivinen vaikutus.
Vistaprep on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille suolen
tyhjennykseen ennen paksusuolen
tähystystä (kolonoskopiaa).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VISTAPREP-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA VISTAPREP-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen makrogoli 3350:lle, natriumkloridille,
natriumvetykarbonaatille,
kaliumkloridille, sakkariininatriumille, appelsiiniaromille,
sitruuna-limettiaromille, kolloidiselle
vedettömälle piidioksidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on tai epäillään olevan suolitukos tai jos sinulla on
ruoansulatuskanavan kurouma tai
puhkeama tai ruoansulatuskanavan puhkeaman vaara
-
jos sinulla on mahan tyhjenemisen häiriö tai vaikea
paksusuolentulehdus ja sen yhteydessä
esiintyvä paksusuolen laajentuma (toksinen megakoolon)
-
jos sinul

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vistaprep jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
makrogoli 3350
105,000 g
natriumkloridi
2,800 g
natriumvetykarbonaatti
1,430 g
kaliumkloridi
0,370 g
Yhdestä annospussista käyttökuntoon saatettu 1000 ml liuosta
sisältää elektrolyyttejä seuraavasti:
natrium
65 mmol/l
kloridi
53 mmol/l
vetykarbonaatti
17 mmol/l
kalium
5 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Ulkonäkö: valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vistaprep on tarkoitettu suolen tyhjennykseen ennen kolonoskopiaa.
Vistaprep on tarkoitettu aikuisille (yli 18-vuotiaille).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Jotta suoli tyhjenisi kokonaan, potilaan pitää juoda 3 tai
enintään 4 litraa Vistaprep-liuosta. Yksi
annospussi vastaa 1 litraa liuosta.
_Pediatriset potilaat _
Vistaprep-valmisteen turvallisuutta lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Valmistetta ei pidä käyttää
lapsille.
Antotapa
Valmiste otetaan suun kautta.
2
Liuosta juodaan 200–300 ml:n annoksina joka 10. minuutti, kunnes
peräsuolesta poistuva neste on
kirkasta tai liuosta on juotu enintään 4 litraa.
Liuos nautitaan noin 4 tunnin aikana, yleensä tutkimuspäivänä.
Vaihtoehtoisesti koko annos voidaan
ottaa edellisenä iltana, tai osa annoksesta otetaan edellisenä
iltana ja loput toimenpidepäivän aamuna.
Kiinteää ravintoa ei saa nauttia 2–3 tuntiin ennen
Vistaprep-valmisteen ottamista eikä sen jälkeen
ennen kuin vasta tutkimuksen jälkeen.
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Käyttöohjeet, ks. kohta 6.2.
4.3
VASTA-AIHEET
Todettu tai epäilty ileus, maha-suolikanavan tukkeuma tai
perforaatio, maha-suolikanavan perforaation
vaara, voimakasoireinen koliitti, toksinen megakoolon, mahalaukun
tyhjentymishäiriöt.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle