Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iodixanol
GE HEALTHCARE AS
V08AB09
Iodixanol
270 mg I/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 019121), 10 x 100 ml (VNR-numero: 582882), 10 x 200 ml (VNR-numero: 583401) Ei kaupan: 10 x 10 m
Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 200 ml Ei kaupan: 10 x 10 ml, 10 x 20 ml, 10 x 40 ml, 10 x 50 ml, 10 x 75
jodiksanoli
Myyntilupa myönnetty
1994-03-28
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VISIPAQUE 270 mg I/ml ja 320 mg I/ml injektioneste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VAIKUTTAVA AINE VAHVUUS PITOISUUS /ML Jodiksanoli 270 mg I/ml 550 mg vast. 270 mg I/ml Jodiksanoli 320 mg I/ml 652 mg vast. 320 mg I/ml Jodiksanoli on ionisoitumaton, dimeerinen, heksajodattu, vesiliukoinen röntgenvarjoaine, joka ei dissosioidu vesiliuoksessa. Kaikissa kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa jodiksanolin puhtaalla vesiliuoksella on matalampi osmolaalisuus kuin kokoverellä tai vastaavan vahvuisilla ionisoitumattomilla monomeerisillä varjoaineilla. Visipaque-injektionesteet on saatu normaalien kehon nesteiden kanssa isotonisiksi lisäämällä elektrolyyttejä. Visipaquen osmolaliteetti- ja viskositeettiarvot ovat seuraavat: PITOISUUS OSMOLAALISUUS* MOSM/KG H 2 O 37 C VISKOSITEETTI (MPA • S) 20 C VISKOSITEETTI (MPA • S) 37 C 270 mg I/ml 290 11,3 5,8 320 mg I/ml 290 25,4 11,4 * Menetelmä: höyrynpaineosmometria. Apuaineet: 270 mg I/ml: Lääkevalmiste sisältää natriumia 0,76 mg/ml (0,03 mmol). 320 mg I/ml: Lääkevalmiste sisältää natriumia 0,45 mg/ml (0,02 mmol). Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Visipaque-injektionesteet ovat kirkkaita, värittömiä tai hieman keltaisia vesiliuoksia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Röntgenvarjoaine aikuisten ja lasten kardioangiografia-, serebraalisiin angiografia- (konventionaalinen), perifeerisiin arteriografia- (konventionaalinen), abdominaalisiin angiografia- (i.a.DSA), urografia-, venografia sekä varjoainetehosteisiin tietokonetomografiatutkimuksiin. Aikuisten lumbaalisiin, torakaalisiin ja servikaalisiin myelografiatutkimuksiin. Artrografia- ja hysterosalpingografiatutkimuksiin (HSG) sekä maha-suolikanavan tutkimuksiin lapsille. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Visipaque on käyttövalmiina in Lue koko asiakirja