Maa: Chile
Kieli: espanja
Lähde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
VILAZODONA
LABORATORIO CHILE S.A.
VILAZODONA
Sin Formulas
2019-07-18
REF.: RF1026958/18 REG. I.S.P. N° F-24921/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL VIPLUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG ___________________________________________________________________________________ Página 1 de 15 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL VIPLUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1. NOMBRE DEL PRODUCTO VIPLUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATITA Y CUANTITATIVA VIPLUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene: Vilazodona Clorhidrato : 10 mg Excipientes : _ (COLOCAR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTE SEGÚN FÓRMULA _ _AUTORIZADA VIGENTE)_ VIPLUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 MG Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene: Vilazodona Clorhidrato : 20 mg Excipientes : _ (COLOCAR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTE SEGÚN FÓRMULA _ _AUTORIZADA VIGENTE)_ VIPLUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 MG Cada comprimido recubierto de 40 mg contiene: Vilazodona Clorhidrato : 40 mg Excipientes : _ (COLOCAR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTE SEGÚN FÓRMULA _ _AUTORIZADA VIGENTE)_ 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Recubiertos 4. ADVERTENCIAS ESPECIALES Todos los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación deben ser estrechamente vigilados, especialmente al inicio de la terapia al realizar ajustes de dosis, debido a que pueden experimentar empeoramiento del cuadro clínico, cambios en la conducta y surgimiento de ideas suicidas. Se debe controlar al paciente todas las semanas durante las primeras 4 semanas de tratamiento, luego semana por medio durante las siguientes 4 semanas y posteriormente a las 12 semanas o cuando sea clínicamente necesario. Se debe considerar la posibilidad de cambiar el régimen posológico o incluso discontinuar la medicación si el paciente presenta un empeoramiento de su condición o en quienes la ideación suicida es severa, abrupta en aparición o no fue parte de los síntomas iniciales. REF.: RF1026958/18 REG. I.S.P. N° F-24921/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL VIPLUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG _____________ Lue koko asiakirja