Viner 50 mg filmom obložene tablete

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafilcitrat

Saatavilla:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafilcitrat

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata

Prescription tyyppi:

na recept ponovljivi recept

Valmistaja:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979239772-01]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-979239772-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-03

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-30

Pakkausseloste

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VINER
50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VINER 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Viner i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Viner
3.
Kako uzimati Viner
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Viner
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VINER I ZA ŠTO SE KORISTI
Viner sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze
tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuju opuštanje krvnih žila
penisa čime omogućuju dotok krvi u
penis prilikom seksualnog uzbuĎenja. Viner će Vam pomoći u
postizanju erekcije jedino ako ste
seksualno stimulirani.
Viner
je
namijenjen
liječenju
odraslih
muškaraca
s
erektilnom
disfunkcijom,
ponekad
zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u mjeri
dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VINER
NEMOJTE UZIMATI VINER:
-
ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada krvnog
tlaka. Obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova
koji se često koriste za ublažavanje
angine pektoris (ili „boli u prsima“). Ako niste sigurni, upitajte
liječnika ili ljekarnika.
-
ako uzi

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VINER
50 mg filmom obložene tablete
VINER
100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Viner 50 mg filmom obložena tableta sadrži 50 mg sildenafila u
obliku sildenafilcitrata.
Jedna Viner 100 mg filmom obložena tableta sadrži 100 mg sildenafila
u obliku sildenafilcitrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Viner
50 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom na
obje strane, dimenzija 13 mm x 6,5 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Viner
100 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom na
obje strane, dimenzija 16 mm x 8 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Viner filmom obložene tablete su indicirane u odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, odnosno
nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne
za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi Viner filmom obložene tablete djelovale, neophodna je
seksualna stimulacija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_PRIMJENA U ODRASLIH OSOBA _
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša
preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost
doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se
sildenafil uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgoĎen u
usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti
dio 5.2.).
Posebne populacije bolesnika
_ _
_STARIJE OSOBE _
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥65 godina
starosti)._ _
_ _
H A L M E D
19 - 03 - 2024
O D O B R E N O
_BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA _
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba“
odnose se na bolesnike s blagim do
umjerenim
oštećenjem
funkcije
bubrega