Vimpat 200 mg/ 20 ml solution versez la perfusion

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

lacosamidum

Saatavilla:

UCB-Pharma SA

ATC-koodi:

N03AX18

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lacosamidum

Lääkemuoto:

solution versez la perfusion

Koostumus:

lacosamidum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.0 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antiépileptique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vimpat® comprimés pelliculés/sirop/solution pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Vimpat® comprimés pelliculés/sirop/solution pour perfusion
UCB-Pharma SA
Composition
Principes actifs
Lacosamide.
Excipients
Comprimés pelliculés
Noyau du comprimé (tous dosages confondus): cellulose
microcristalline, hydroxypropylcellulose
faiblement substituée, cellulose microcristalline silicifiée,
crospovidone, stéarate de magnésium,
hydroxypropylcellulose.
Pelliculage du comprimé (tous dosages confondus): alcool
polyvinylique, Macrogol 3350, talc, dioxyde
de titane (E171), et
Comprimé à 50 mg: oxyde de fer rouge et noir (E172), indigotine
(E132).
Comprimé à 100 mg: oxyde de fer jaune (E172).
Comprimé à 150 mg: oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172).
Comprimé à 200 mg: indigotine (E132).
Sirop
Glycérol (E422), carmellose sodique, sorbitol (E420) 187 mg/ml,
Macrogol 4000, chlorure de sodium,
acide citrique, acésulfame potassique (E950), parahydroxybenzoate de
méthyle sodique (E219)
2,6 mg/ml, aspartam (E951) 0,032 mg/ml, arôme (fraise), eau
purifiée.
1 ml de sirop contient 1,49 mg de sodium.
Solution pour perfusion (i.v.)
Eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (correspondant
à 3,0 mg/ml de sodium), acide
chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Forme