Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Orifarm AB
A11CC05
cholecalciferol
20 000 IE/ml
Orala droppar, lösning
kolekalciferol 20000 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kolekalciferol
Avregistrerad
2015-09-02
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DETREMIN 800 I.U./DROP ORAL DROPS, SOLUTION cholecalciferol (vitamin D 3 ) READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET : 1. What Detremin is and what it is used for 2. What you need to know before you take Detremin 3. How to take Detremin 4. Possible side effects 5. How to store Detremin 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT DETREMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Detremin contains cholecalciferol (vitamin D 3 ). It is used to treat vitamin D deficiency or insufficiency, for example in the following conditions: - bone fragility, together with calcium and other treatment - secondary hyperparathyroidism (when low blood calcium levels lead to excessive secretion of parathyroid hormone, combined with enlargement of the parathyroid gland). Detremin is also used as prophylaxis and treatment of vitamin D deficiency in persons with difficulties to absorb vitamin D. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE DETREMIN DO NOT TAKE DETREMIN - if you are allergic to vitamin D 3 or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have hypercalcemia (too high levels of calcium in the blood) - if you have hypervitaminosis D (too high levels of vitamin D in the blood). Do not take Detremin together with calcium if you have severely impaired renal function. WARNINGS AND PRECAUTIONS Do not take more Detremin than your doctor has prescribed, since overdosage may occur. Do not at the same time take other vitamin D containing products other t Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Detremin 800 IE/droppe orala droppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning (25 droppar) innehåller 0,5 mg kolekalciferol, vilket motsvarar 20 000 IE vitamin D 3 . 1 droppe innehåller 20 mikrogram kolekalciferol, vilket motsvarar 800 IE vitamin D 3 . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning. Klar, svagt gulaktig, viskös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av: - vitamin D-brist eller vitamin D-insufficiens - sekundär hyperparatyreoidism Profylax och behandling av vitamin D-brist vid malabsorption. Som komplement till specifik osteoporosbehandling i kombination med kalcium. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vanligtvis justeras dosen beroende på målvärdet av serum-25-hydroxikolekalciferol, sjukdomens svårighetsgrad och patientens respons på behandlingen. Mätning av 25-hydroxikolekalciferol och kalcium rekommenderas 1 månad efter behandlingsstart. Fortsatta dosen, behandlingstiden och behovet av ytterligare kontroller ska anpassas efter den enskilde patienten, beroende på diagnos, sjukdomens svårighetsgrad och patientens respons på behandlingen. Dosen hos vuxna och ungdomar (11-17 år) ska inte överstiga 4000 IE (5 droppar) per dag, barn (1-10 år) 2000 IE/dag och spädbarn (ålder 0-1 år) 1000 IE/dag. För vuxna patienter med malabsorption ska den dagliga dosen inte överstiga 9600 IE. En vanlig daglig dos på 800 IE (en droppe) ökar serum 25-hydroxikolekalciferol i genomsnitt med cirka 20 nmol/l inom 4-5 månader hos vuxna. Dosen kan ges som dagliga doser eller en gång i veckan. _Vitamin D brist eller insufficiens:_ VITAMIN D-STATUS 25(OH)D NMOL/L* DAGLIG DOS VECKODOS Brist <25 3-5 DROPPAR 2 400-4 000 IE 21-35 DROPPAR 16 800-2 8000 IE 2 Insufficiens 25-50 1-2 DROPPAR 800-1 600 IE 7-14 DROPPAR 5 600-11 200 IE * Serum-25-hydroxikolekalciferol _Sekundär hyperparatyroidism:_ 1-4 droppar dagligen eller 7-28 droppar e Lue koko asiakirja