Vial Light 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Tetryzolini hydrochloridum

Saatavilla:

Farmak SA

ATC-koodi:

S01GA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tetryzolini hydrochloridum

Annos:

0,5 mg/ml

Lääkemuoto:

picături oftalmice, soluţie

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Farmak SA, Ucraina

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-08

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VIAL LIGHT 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Clorhidrat de tetrizolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vial Light și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să administrați Vial Light
3.
Cum să administrați Vial Light
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vial Light
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VIAL LIGHT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vial Light, picături oftalmice, soluție este utilizat pentru
ameliorarea temporară a simptomelor
hiperemiei oculare secundare ca urmare a acţiunii iritante moderate.
Atunci când este aplicat topic
pe membrana mucoasă a conjunctivei, medicamentul are un efect
vasoconstrictor temporar asupra
vaselor mici de sânge, reducând astfel vasodilatația și edemul
conjunctivei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI VIAL
LIGHT NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI VIAL LIGHT DACĂ:
-
sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
suferiți de
glaucom cu unghi închis (boala gravă a
ochilor
caracterizată
prin
creșterea tensiunii
intraoculare)
ATENȚIONĂRI ȘI PRE

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vial Light 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține: clorhidrat de tetrizolină - 0,5 mg (în
recalcul la 100% substanţă uscată).
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea temporară a simptomelor hiperemiei oculare secundare ca
urmare a acţiunii iritante
moderate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Până la ininţierea tratamentului capacul nu trebuie înşurubat
ermetic!
Înainte de prima administrare a picăturilor, înşurubaţi capacul
flaconului la maximum.
Astfel, acul care se află pe partea internă a capacului perforează
flaconul. Imediat înainte de
administrare flaconul trebuie încălzit în palme până la
temperatura corpului.
Capacul se deșurubează, se scoate, şi apăsând ușor pe corpul
flaconului, soluţia se instilează
în ochi (sacul conjunctival).
Pentru a evita scurgerea medicamentului în timpul păstrării, după
instilarea preparatului, capacul
flaconului se înşurubează ermetic, astfel ca acul de pe suprafaţa
internă a capacului să astupe
orificiul din flacon. Preparatul se păstrează conform
recomandărilor descrise în secțiunea 6.4
"Precauții speciale pentru păstrare" (în poziţie verticală).
Vial Light este indicat numai pentru administrare locală în practica
oftalmologică.
Administrarea medicamentului pentru o perioadă mai lungă de 72 de
ore este admisibilă doar sub
supravegherea medicului.
Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani
Se instilează câte 1-2 picături în sacul conjunctival al ochiului
(ochilor) afectat până la 4 ori pe zi.
Copii de la 2 până la 6 ani
Copiilor
cu
vârsta
până
la
6
ani
medicamentul
se
administrează
numai
sub
supravegherea
medicului.
COPII
Se administrează copi