Viagra

Maa: Euroopan unioni

Kieli: saksa

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Sildenafil

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urologische

Terapeuttinen alue:

Erektile Dysfunktion

Käyttöaiheet:

Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle Leistung ausreichende Peniserektion handelt. Um für Viagra wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 45

Valtuutuksen tilan:

Autorisiert

Valtuutus päivämäärä:

1998-09-13

Pakkausseloste

71
B. PACKUNGSBEILAGE
72
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VIAGRA 25 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VIAGRA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VIAGRA beachten?
3.
Wie ist VIAGRA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VIAGRA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIAGRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VIAGRA enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. VIAGRA wird Ihnen nur dann zu einer Erektion
verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
VIAGRA dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen
Mann, die manchmal
auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIAGRA BEACHTEN?
VIAGRA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6
genann

Valmisteyhteenveto

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIAGRA 25 mg Filmtabletten
VIAGRA 50 mg Filmtabletten
VIAGRA 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25, 50 oder
100 mg Sildenafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_VIAGRA 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_VIAGRA 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1,7 mg Lactose (als Monohydrat).
_VIAGRA 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
VIAGRA 25 mg Filmtabletten
Blaue abgerundete rautenförmige Filmtabletten, auf einer Seite mit
„PFIZER“ und auf der anderen mit
„VGR 25“ gekennzeichnet
VIAGRA 50 mg Filmtabletten
Blaue abgerundete rautenförmige Filmtabletten, auf einer Seite mit
„PFIZER“ und auf der anderen mit
„VGR 50“ gekennzeichnet
VIAGRA 100 mg Filmtabletten
Blaue abgerundete rautenförmige Filmtabletten, auf einer Seite mit
„PFIZER“ und auf der anderen mit
„VGR 100“ gekennzeichnet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VIAGRA wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das
ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
VIAGRA kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn VIAGRA zusammen mit
Nahrung eingenommen
wird, kann der Wirkungseintritt im