Viagra

Maa: Euroopan unioni

Kieli: espanja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urológicos

Terapeuttinen alue:

Disfuncion erectil

Käyttöaiheet:

Tratamiento de hombres con disfunción eréctil, que es la incapacidad para lograr o mantener una erección peniana suficiente para el desempeño sexual satisfactorio. En orden para que Viagra para ser eficaz, es necesaria la estimulación sexual.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 45

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1998-09-13

Pakkausseloste

66
B. PROSPECTO
67
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VIAGRA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
sildenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar VIAGRA
3.
Cómo tomar VIAGRA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VIAGRA
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VIAGRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VIAGRA contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa
dilatando los vasos sanguíneos
del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está
sexualmente estimulado. VIAGRA sólo le
ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente
estimulado.
VIAGRA está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en
hombres adultos, a veces
denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o
mantener una erección
firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIAGRA
NO TOME VIAGRA
−
Si es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
−
Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la
combinación puede dar lugar a
una disminución peligrosa de su presión sanguínea. Consulte con su
médico si está tomando
cualquiera de es

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIAGRA 25 mg comprimidos recubiertos con película.
VIAGRA 50 mg comprimidos recubiertos con película.
VIAGRA 100 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene citrato de
sildenafilo equivalente a 25, 50 o 100 mg
de sildenafilo.
Excipiente con efecto conocido
VIAGRA 25 mg comprimidos
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,9 mg de lactosa
(en forma de monohidrato).
VIAGRA 50 mg comprimidos
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,7 mg de lactosa
(en forma de monohidrato).
VIAGRA 100 mg comprimidos
Cada comprimido recubierto con película contiene 3,5 mg de lactosa
(en forma de monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
VIAGRA 25 mg comprimidos
Comprimidos recubiertos con película de color azul, en forma de
rombo, con bordes redondeados,
grabado “PFIZER” en una cara y “VGR 25” en la otra.
VIAGRA 50 mg comprimidos
Comprimidos recubiertos con película de color azul, en forma de
rombo, con bordes redondeados,
grabado “PFIZER” en una cara y “VGR 50” en la otra.
VIAGRA 100 mg comprimidos
Comprimidos recubiertos con película de color azul, en forma de
rombo, con bordes redondeados,
grabado “PFIZER” en una cara y “VGR 100” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VIAGRA está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que
es la incapacidad para obtener
o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que VIAGRA sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
3
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se
puede aumentar a100 mg o