VİTOEL-D3 150.000 I.U./10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 30 ML

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

vitamin d3 (kolekalsiferol)

Saatavilla:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vitamin D3 (cholecalciferol)

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-02

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
VİTOEL-D
3
150.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her 1 ml’lik oral damla 15.000 I.U.’e eşdeğer 0.375
mg vitamin D
3
içerir.
Yardımcı maddeler: Polioksil 35 kastor yağı, sukroz, sitrik asit
monohidrat, benzil alkol, tutti
frutti aroması, disodyum hidrojen fosfat susuz, saf su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VİTOEL-D
3
nedir ve ne için kullanılır?
2. VİTOEL-D
3
’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VİTOEL-D
3
nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VİTOEL-D
3
’ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. VİTOEL-D
3
nedir ve ne için kullanılır?
VİTOEL-D
3
, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D
3
) içerir. VİTOEL-D
3
, 10 ml ve 30
ml damlalıklı cam şişe ile karton kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
VİTOEL-D
3
, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde
kullanılır.
2. VİTOEL-D
3
’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VİTOEL-D
3
’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

Kolekalsiferol (vitamin D
3
) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) var ise,

Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2

İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,

Aktif akciğer tüberkülozunuz va

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİTOEL-D
3
150.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her 1 ml’lik oral damla 15.000 I.U.’e eşdeğer 0.375 mg vitamin D
3
içerir.
Yardımcı maddeler:
Polioksil 35 kastor yağı
20 mg/1 ml
Sukroz
250 mg/1 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral damla
Berrak, şeffaf ve partikül içermeyen homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
VİTOEL-D
3
; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
1 ml VİTOEL-D
3
25 damladır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın
belirtilerine göre belirlenir.
1 damla 600 I.U’dir
İlacın
nasıl
kullanılacağına doktorunuz
karar verecektir.
Doktorunuzun
tavsiyesine
göre
kullanınız.
Yaş Grubu
Profilaksi/İdame
Önerilen Doz
D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu
İdame
Tedavide Ve
Riskli
Grupların
Profilaksisi
Günlük tedavi
**
Haftalık
uygulama
2
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
(Uyarılar
bölümünde
belirtilecek)
Yeni doğan
400 IU/gün
(10 μg/gün)
1000 IU/gün
(25 μg/gün)
YOK
1000 IU/gün
(25 μg/gün)
1 ay-1 yaş
400 IU/gün
(10 μg/gün)
2000-3000
IU/gün
(50-75 μg/gün)
YOK
1500 IU/gün
(37.5 μg/gün)
1-10 yaş
400-800*
IU/gün
(10-20 μg/gün)
3000-5000
IU/gün
(75-125
μg/gün)
YOK
2000 IU/gün
(50 μg/gün)
11-18 yaş
400-800*
IU/gün
(10-20 μg/gün)
3000-5000
IU/gün
(75-125
μg/gün)
YOK
4000 IU/gün
(100 μg/gün)
18 yaş
üstü
erişkinler
600-1500IU/gün
(15-37,5 μg/gün)
7000-10.000
IU/gün
(175-
250
μg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250
μg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 μg/gün)
* Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek
seferde haftalık doz
olarak
6-8
haftaya
kadar
kullanılabilir.
Tek
seferde
50.000
IU’den
fazla
D
vitamini
ku