Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin D3
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11CC05
vitamin D3
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI VİDEROL-3 300.000 I.U./ML I.M. ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml’lik ampul 7,5 mg (300.000 I.U.) kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (koyun yünü yağı kaynaklı) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Ayçiçek yağı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VİDEROL-3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VİDEROL-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VİDEROL-3 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VİDEROL-3’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİDEROL-3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VİDEROL-3, 1 ml’lik amber renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı solüsyondur. Her bir karton kutu 1 adet 1 ml’lik ampul içermektedir. Her 1 ml’lik ampul etkin madde olarak D 3 vitamini içerir. D 3 vitamini koyun yünü yağından üretilmektedir. • VİDEROL-3, kalsiyum ve fosfat metabolizmasını düzenleyen bir hormon olan D 3 vitamini içerir. • VİDEROL-3, D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal (mide-bağırsak) emilim bozukluğu olan hastalarda endikedir. 2. VİDEROL-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VİDEROL-3’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer D 3 vitaminine veya VİDEROL-3’ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise Lue koko asiakirja
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİDEROL-3 300.000 I.U./ml I.M. çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml’lik ampul; ETKIN MADDE Kolekalsiferol (vitamin D3) (koyun yünü yağı kaynaklı) 7,5 mg (300.000 IU) YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM 1 ml’lik amber renkli, beyaz halkalı ampuller (Tip I) içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu (ayçiçek yağı) yağlı solüsyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİDEROL-3, D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu olan hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir. İlacın nasıl kullanılacağına doktor karar verecektir. Hastalar doktorun tavsiyesine göre kullanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlacın nasıl kullanılacağına doktor karar verecektir. Doktorun tavsiyesine göre kullanılmalıdır. YAŞ GRUBU PROFILAKSI/İDAME ÖNERILEN DOZ D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU İDAME TEDAVIDE VE RISKLI GRUPLARIN PROFILAKSISI İÇIN TOLERE EDILEBILEN EN YÜKSEK DOZ GÜNLÜK TEDAVI** HAFTALIK UYGULAMA Yeni doğan 400 I.U./gün (10 mcg/gün) 1000 I.U./gün (25mcg/gün) YOK 1000 I.U./gün (25mcg/gün) 1 ay-1 yaş 400 I.U./gün (10 mcg/gün) 2000-3000 I.U./gün (50-75 mcg/gün) YOK 1500 I.U./gün (37,5 mcg/gün) 2 / 9 1-10 yaş 400-800* I.U./gün (10-20 mcg/gün) 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün) YOK 2000 I.U./gün (50 mcg/gün) 11-18 yaş 400-800* I.U./gün (10-20 mcg/gün) 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün) YOK 4000 I.U./gün (100 mcg/gün) 18 yaş üstü erişkinler 600-1500 I.U./gün (15-37,5 mcg/gün) 7000-10.000 I.U./gün (175- 250 mcg/gün) 50.000 I.U./hafta (1250 mcg/hafta)*** 4000 I.U./gün (100 mcg/gün) _* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir _ _** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _ _*** günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek se Lue koko asiakirja