Veylactin 50 mcg/1 ml Roztwór doustny

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Cabergolinum

Saatavilla:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-koodi:

QG02CB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cabergolinum

Annos:

50 mcg/1 ml

Lääkemuoto:

Roztwór doustny

Terapeuttinen ryhmä:

kot; pies

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290269; Zawartość opakowania: 1 fiol. 24 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991340759; Zawartość opakowania: 1 fiol. 14 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507664

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
VEYLACTIN 50 MIKROGRAMÓW/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
NIEMCY
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
VEYLACTIN 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów
kabergolina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml produktu zawiera:
Kabergolina 50 mikrogramów
Roztwór doustny
Jasnożółty,
lepki
, oleisty roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt leczniczy weterynaryjny
jest przeznaczony do następujących zastosowań:
_-_
_ _
l
eczenie ciąży urojonej u suk
_-_
_ _
t
łumienie
laktacji u suk i kotek
5.
PRZECIWWSKAZANIA
_-_
_ _
Nie podawać ciężarnym zwierzętom, ponieważ produkt może
powodować poronienie.
_-_
_ _
Nie stosować razem z antagonistami dopaminy.
_-_
_ _
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Kabergolina może powodować przejściowe podciśnienie u leczonych
zwierząt. Nie używać na
zwierzętach, które są równocześnie poddawane leczeniu lekami na
podciśnienie. Nie używać
bezpośrednio po zabiegu operacyjnym, gdy zwierzę
jest pod wpły
wem leków
znieczulających.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Możliwe skutki niepożądane to:
_-_
_ _
senność
_-_
_ _
anoreksja
_-_
_ _
wymioty
Niniejsze skutki niepożądane mają z reguły umiarkowany i
przejściowy charakter.
3
Wymioty pojawiają się zwykle tylko po podaniu pierwszej dawki leku.
W takiej sytuacji nie należy
wstrzymywać leczenia, jeżeli wymioty nie wystąpią ponownie po
podaniu następnych dawek.
Bardzo rzadko mo
gą
wystąpić
reakcje alergiczne, takie jak obrzęk, pokrzywka, zapalenie skóry i
świąd.
Bardzo rzadko m
oże wystąpić przejściowe niedociśnienie.
Bardzo rzadko mo
gą
wystąpić
objawy neurologiczne, takie jak senność, drżenie mięśni,
niezborność
ruchów, nadpobudliwość i konwulsje.
Czę

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
VEYLACTIN 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów
VEYLACTIN vet 50 microgram/ml oral solution for dogs and cats (FI, IS,
NO)
KELACTIN 50 microgram/ml oral solution for dogs and cats (BE, CY, FR,
LU, NL, UK)
KELACTIN vet 50 microgram/ml oral solution for dogs and cats (DK, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml weterynaryjny produkt leczniczy zawiera:
SUBSTANCJĘ CZYNNĄ:
kabergolina
50
mikrogramów
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
J
asnożółty,
lepki, oleisty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies i kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt leczniczy weterynaryjny
jest przeznaczony do następujących zastosowań
:
_-_
_ _
leczenie
ciąż
y urojonej u suk
_-_
_ _
t
łumienie
laktacji u suk i kotek
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
_-_
_ _
Nie podawać ciężarnym zwierzętom, ponieważ produkt może
powodować poronienie
.
_-_
_ _
Nie stosować razem z antagonistami dopaminy
.
_-_
_ _
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Kabergolina może powodować przejściowe podciśnienie u leczonych
zwierząt. Nie używać na
zwierzętach, które są równocześnie poddawane leczeniu lekami na
podciśnienie. Nie używać
bezpośred
nio po zabiegu operacyjnym, gdy zwierz
ę
jest pod wpływem
leków
znieczulających.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W ramach leczenia wspomagającego należy ograniczać spożywanie wody
i węglowodanów oraz
zwiększać wysiłek
zwierząt
.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
i)
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy
ii)
S
pecjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy
weterynaryjny
zwierzętom
Po uży
ciu
produktu umyć ręce. Unikać kont