VETORYL

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

TRILOSTANO

Saatavilla:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-koodi:

QH02CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

trilostane

Koostumus:

TRILOSTANO - 120 mg, TRILOSTANO - 10 mg, TRILOSTANO - 60 mg, TRILOSTANO - 30 mg

Kpl paketissa:

SCATOLA DA 30 CAPSULE DA 120 MG, SCATOLA DA 30 CAPSULE DA 10 MG, SCATOLA DA 30 CAPSULE DA 60 MG, SCATOLA DA 30 CAPSULE DA 30 MG

Prescription tyyppi:

Ricetta non ripetibile

Terapeuttinen alue:

TRILOSTANE

Tuoteyhteenveto:

CANI - CANI - USO ORALE

Valtuutus päivämäärä:

2006-05-19

Pakkausseloste

_[Version 8, 10/2012] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vetoryl 10 mg capsule dure per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Trilostano
10 mg.
ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E171)
0.942 mg
Ossido di ferro giallo (E172)
0.035 mg
Ossido di ferro nero (E172)
0.532 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula dura
Corpo di colore avorio e cappuccio di colore nero con la
concentrazione della capsula stampata sul
corpo della capsula stessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nel cane: Per il trattamento dell’iperadrenocorticalismo di origine
ipofisaria o surrenale (morbo e
sindrome di Cushing).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali che soffrono di malattia epatica primaria e/o di
insufficienza renale.
Non usare in cani del peso inferiore a 3 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Una accurata diagnosi
di iperadrenocorticismo è essenziale.
I medici veterinari devono essere consapevoli che i cani con
iperadrenocorticismo sono ad aumentato
rischio di pancreatite. Questo rischio può non diminuire a seguito di
trattamento con trilostano.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Poiché la maggior parte dei casi di iperadrenocorticalismo viene
diagnosticata in cani di 10 - 15 anni
d’età, spesso sono presenti altri processi patologici.
È particolarmente importante evidenziare i casi di malattia epatica
primaria e di insufficienza renale
poiché il prodotto è controindicato in questi casi.
Durante il trattamento gli animali dovrebbero essere monitorati
attentamente. Particolare attenzione
deve essere dedicata agli enzimi epatici, agli elettroliti, all’urea
ed alla creatinina.
La presenza c

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vetoryl 10 mg capsule dure per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Trilostano
10 mg.
ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E171)
0.942 mg
Ossido di ferro giallo (E172)
0.035 mg
Ossido di ferro nero (E172)
0.532 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula dura
Corpo di colore avorio e cappuccio di colore nero con la
concentrazione della capsula stampata sul corpo
della capsula stessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nel cane: Per il trattamento dell’iperadrenocorticalismo di origine
ipofisaria o surrenale (morbo e sindrome
di Cushing).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali che soffrono di malattia epatica primaria e/o di
insufficienza renale.
Non usare in cani del peso inferiore a 3 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Una accurata diagnosi
di iperadrenocorticismo è essenziale.
I medici veterinari devono essere consapevoli che i cani con
iperadrenocorticismo sono ad aumentato rischio
di pancreatite. Questo rischio può non diminuire a seguito di
trattamento con trilostano.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Poiché la maggior parte dei casi di iperadrenocorticalismo viene
diagnosticata in cani di 10 - 15 anni d’età,
spesso sono presenti altri processi patologici.
È particolarmente importante evidenziare i casi di malattia epatica
primaria e di insufficienza renale poiché il
prodotto è controindicato in questi casi.
Durante il trattamento gli animali dovrebbero essere monitorati
attentamente. Particolare attenzione deve
essere dedicata agli enzimi epatici, agli elettroliti, all’urea ed
alla creatinina.
La presenza contemporanea di diabete mellito ed