Vetmulin 100 g/1 kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Tiamulini hydrogenofumaras

Saatavilla:

Huvepharma NV

ATC-koodi:

QJ01XQ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tiamulini hydrogenofumaras

Annos:

100 g/1 kg

Lääkemuoto:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeuttinen ryhmä:

Indyk; królik; kura; świnia

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 4 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633098; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633081; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633104

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Vetmulin 100 g/kg premiks do sporządzania
paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików
.
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80,
2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera
-
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmulin 100 g/kg premiks
do
sporzadzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików,
Wodofumaran tiamuliny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 kilogram zawiera
100 g
wodorofumaranu tiamuliny
(
co odpowiada 8
1 g
tiamuliny
).
Zółtawe, sypkie granulki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie
Leczenie
i
metafilaktyka
dyzenterii
w
stadzie
świń
wywołanej
przez
wrażliwe
na
tiamulinę
Brachyspira
hyodysenteriae
.
P
rzed
użyciem
występowanie
choroby
w
stadzie
musi
zostać
potwierdzona
.
Leczenie zapalenia jelita grubego wywołanego
przez
Brachyspira pilosicoli
Leczenie zapalenia jelita
cienkiego
wywołanego przez
L
awsonia intracellularis
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma
hyopneumoniae
Kury
Leczenie i
metafilaktyka: występując
ego
w stadzie zespołu
CRD i
zapalenia
worków powietrznych
wywołane
go
przez wrażliwe na tiamulinę Mycoplasma gal
lisepticum i
Mycoplasma synoviae
. Przed
użyciem należy potwierdzić obecność choroby w
stadzie.
Indyki
Leczenie i
metafilaktyka: występujące
go
w stadzie zakaźne
go
zapalenia
zatok i zapalenia
worków
powietrznych wywołane
go
przez wrażliwe na tiamulinę Mycoplasma gallisepticum
,
Mycoplasma
meleagridis
i
Mycoplasma synoviae
. P
rzed użyciem należy potwierdzić obecność choroby w
stadzie.
Króliki
Leczenie
i
metafilaktyka:
występujące
go
w
stadzie
epizootyczne
go
zapalenia
jelita i
okrężnicy
królików
(ERE)
wywołane
go
pr
zez
patogeny
wrażliwe
na
tiamulinę.
Przed
użyciem
należy
potwierdzić obecność cho

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmulin 100 g/kg premiks do
sporządzania
paszy
leczniczej dla świń, kur, indyków i królików
(AT, BE, BG, CZ, DK, EL, ES, HU, IE, IT, NL, PL, PT, RO, UK).
Vetmulin 81g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens,
turkeys and rabbits
(FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 kilogram zawiera:
100
g wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 8
1 g
tiamuliny
).
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do
sporządzania
paszy leczniczej.
Żółtawe, sypkie granulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
Kury
(brojlery, kury
młode, nioski/ptaki hodowlane)
Indyki (młode
i
ptaki
hodowlane
)
Króliki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnia
Do leczenia i metafilaktyki
dyzenterii
w
stadzie
świń,
wywoływanej
przez
wrażliwe
na
tiamulinę
_Brachyspira hyodysenteriae. _
P
rzed użyciem obecność choroby w stadzie
musi zostać
potwierdzona
.
Do leczenia zapalenia okrężnicy wywoływanego przez _Brachyspira
pilosicoli _
Do leczenia zapalenia jelita cienkiego wywoływanego przez _Lawsonia
intracellularis _
Do
le
czenia
i
metafilaktyki
enzootyczne
go
zapalenia
płuc
świń,
wywoływane
go
przez
_Mycoplasma hyopneumoniae _
Kura
Do leczenia i metafilaktyki
zespoł
u
CRD i zapalenia
worków
powietrznych
wywoływanych
przez
wrażliwe na tiamulinę
_Mycoplasma gallisepticum _
i
_Mycoplasma synoviae; _przed użyciem
należy potwierdzić obecność choroby w stadzie_ _
Indyk
Do leczenia i metafilaktyki
zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków
powietrznych
wywoływanego
przez
wrażliwe
na
tiamulonę
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
_, _
_Mycoplasma _
_meleagridis _
i
_Mycoplasma synoviae_; przed użyciem należy potwierdzić obecność
choroby w
stadzie
Królik
Do
leczenia
i
metafilaktyki
e
pizootycznego
zapalenia
jelita
i
okrężnicy
królików
(ERE