Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pimobendanum
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
Pimobendanum
1,25 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691559535; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691549918
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA: VETMEDIN VET. 1,25 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW VETMEDIN VET. 2,5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW VETMEDIN VET. 5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW VETMEDIN VET. 10 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6. Węgry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetmedin vet. 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Vetmedin vet. 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Vetmedin vet. 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Vetmedin vet. 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Pimobendan _ _ 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Pimobendan: 1,25 mg Pimobendan: 2,5 mg Pimobendan: 5 mg Pimobendan: 10 mg Brązowawa, owalna, dzielona tabletka z linią podziału po obydwu stronach. Tabletka może być dzielona na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej). (Patrz także punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania”). Do leczenia kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego lewej komory) u dobermanów pinczerów po rozpoznaniu choroby serca potwierdzonym badaniem echokardiograficznym (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia” i „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt”). Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów (MMVD) w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurc Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetmedin vet. 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Vetmedin Chew 1.25 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, DE, IE, IT, LI, LU, NL, UK) Vetmedin vet. 1.25 mg chewable tablets for dogs (CY, DK, EL, ES, FI, HR, IS, NO, PT, SE) Vetmedin S 1.25 mg chewable tablets for dogs (BG, CZ, EE, FR, HU, LT, LV, RO, SI, SK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pimobendan 1,25 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Brązowawa, owalna, dzielona tabletka z linią podziału po obydwu stronach. Tabletka może być dzielona na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).(Patrz także punkt 4.9). Do leczenia kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego lewej komory) u dobermanów pinczerów po rozpoznaniu choroby serca potwierdzonym badaniem echokardiograficznym (patrz punkty 4.4 i 4.5). Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów (MMVD) w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurczowym nad zastawką mitralną i oznakami powiększenia serca) w celu opóźnienia wystąpienia klinicznych objawów niewydolności serca (patrz punkty 4.4. i 4.5). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego _ _ oraz w przypadkach, gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów czynnościowych lub anatomicznych (np. w przypadku zwężenia ujścia aorty). Ponieważ pimobendan jest meta Lue koko asiakirja