Vetmedin S 5 mg kramtomosios tabletės šunims

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
05-03-2020

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)

ATC-koodi:

QC01CE90

Lääkemuoto:

tabletės

Koostumus:

kiekvienoje tabletėje yra: pimobendano - 5 mg.

Prescription tyyppi:

receptinis

Valmistaja:

Lavet Pharmaceuticals Ltd. (Vengrija)

Käyttöaiheet:

Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl dilatacinės kardiomiopatijos ar vožtuvų nepakankamumo (dviburio (mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo regurgitacijos), gydyti. Dobermanų veislės šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos dilatacine kardiomiopatija (asimptomiškai padidėjus kairiojo skilvelio galiniam sistoliniam ir galiniam diastoliniam skersmeniui), gydyti, širdies ligą diagnozavus echokardiografiškai. Šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos miksomatozine mitralinio vožtuvo liga (MMVD) (asimptomine su sistoliniu mitraliniu ūžesiu ir širdies dydžio padidėjimo požymiais), gydyti, siekiant atidėti klinikinių širdies nepakankamumo simptomų atsiradimą.

Tuoteyhteenveto:

Pakuotė: LT/2/15/2285/001 Aliuminio-PVC-aliuminio-poliamido lizduotės po 10 tablečių, kartoninėse dėžutėse po 2 lizduotes (20 tablečių).; LT/2/15/2285/002 Aliuminio-PVC-aliuminio-poliamido lizduotės po 10 tablečių, kartoninėse dėžutėse po 5 lizduotes (50 tablečių).; LT/2/15/2285/003 Aliuminio-PVC-aliuminio-poliamido lizduotės po 10 tablečių, kartoninėse dėžutėse po 10 lizduočių (100 tablečių). Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Padalytų (perlaužtų pusiau) tablečių tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 3 dienos.

Valmisteyhteenveto

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vetmedin S 5 mg, kramtomosios tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
pimobendano
5 mg,
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Rusva, ovali, dalijama tabletė su įranta abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl dilatacinės
kardiomiopatijos ar vožtuvų
nepakankamumo (dviburio (mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo
regurgitacijos), gydyti.
(Taip pat žr. 4.9 p.).
Dobermanų veislės šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos
dilatacine kardiomiopatija
(asimptomiškai padidėjus kairiojo skilvelio galiniam sistoliniam ir
galiniam diastoliniam skersmeniui),
gydyti, širdies ligą diagnozavus echokardiografiškai (žr. 4.4 ir
4.5 p.).
Šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos miksomatozine mitralinio
vožtuvo liga (MMVD)
(asimptomine su sistoliniu mitraliniu ūžesiu ir širdies dydžio
padidėjimo požymiais), gydyti, siekiant
atidėti klinikinių širdies nepakankamumo simptomų atsiradimą
(žr. 4.4 ir 4.5 p.).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Pimobendano negalima naudoti esant hipertrofinei kardiomiopatijai ar
ligoms, kai širdies išmetamojo
tūrio padidėjimas yra neįmanomas dėl funkcinių ar anatominių
priežasčių (pvz., aortos stenozė).
Kadangi pimobendano metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse, negalima
vaisto naudoti šunims,
kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.7
p.).
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms) ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vaisto naudojimas asimptominės dilatacinės kardiomiopatijos (DKMP)
atvej
                                
                                Lue koko asiakirja