Vetemex 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére A.U.V.

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiivinen ainesosa:

Maropitant

Saatavilla:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC-koodi:

QA04AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Maropitant

Lääkemuoto:

Oldatos injekció

Prescription tyyppi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeuttinen ryhmä:

Kutya, Macska

Terapeuttinen alue:

maropitant

Tuoteyhteenveto:

Eseti engedély száma: 4039/1/19 NÉBIH ÁTI (10ml), 4039/2/19 NÉBIH ÁTI (20ml), 4039/3/19 NÉBIH ÁTI (25ml), 4039/4/19 NÉBIH ÁTI (50ml)

Valtuutuksen tilan:

engedélyezve

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-22

Pakkausseloste

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetemex 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Maropitant
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Benzil-alkohol (E1519)
11,1 mg
Betadex-szulfobutil-éter-nátrium
Citromsav, vízmentes
Nátrium-hidroxid
Víz, injekcióhoz való
Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kutya
A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és
megelőzésére.
A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által
kiváltott hányást.
A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel kombinálva.
A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint az
általános anesztéziából való ébredés
javítására a μ-opiát-receptor-agonista morfin alkalmazását
követően.
Macska
A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve
az utazási betegség által kiváltott hányást és
hányingert.
A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel kombinálva.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A hányás egyéb súlyos kórformákhoz társulhat, beleértve a
gyomor-, bélrendszeri elzáródásokat; ezért
megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni.
A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint, az antiemetikumokat
egyéb állatgyógyászati és támogató
kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és
folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás hátterében
álló okok kezelése mellett.
2
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az
utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Kutyák:
Bár a maropitant hatékonynak bizonyult a kemoterápia által
kiváltott hányás ke

Valmisteyhteenveto

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetemex 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Maropitant
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Benzil-alkohol (E1519)
11,1 mg
Betadex-szulfobutil-éter-nátrium
Citromsav, vízmentes
Nátrium-hidroxid
Víz, injekcióhoz való
Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya és macska.
3.2.
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutya
A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és
megelőzésére.
A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által
kiváltott hányást.
A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel kombinálva.
A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint az
általános anesztéziából való ébredés
javítására a μ-opiát-receptor-agonista morfin alkalmazását
követően.
Macska
A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve
az utazási betegség által kiváltott hányást és
hányingert.
A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel kombinálva.
3.3.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
3.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A hányás egyéb súlyos kórformákhoz társulhat, beleértve a
gyomor-, bélrendszeri elzáródásokat; ezért
megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni.
A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint, az antiemetikumokat
egyéb állatgyógyászati és támogató
kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és
folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás
hátterében álló okok kezelése mellett.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az
utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Kutyák:
Bár a maropitant