VETBUTON

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

Vet

ATC-koodi:

QA05AX90

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
VETBUTON 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INICIRANJE
ZA GOVEDO, PRAŠIČE, KONJE, OVCE IN KOZE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetbuton 100 mg/ml raztopina za iniciranje govedo, prašiče, konje,
ovce in koze
menbuton
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml zdravila vsebuje:
UČINKOVINA:
menbuton
100,00 mg
POMOŽNE SNOVI:
klorokrezol
2,00 mg
natrijev metabisulfit (E223)
2,00 mg
Bistra, zelenkasto rumena raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
Spodbujanje delovanja jeter in prebavnega trakta v primeru prebavnih
motenj in jetrne insuficience.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z boleznijo srca ali v pozni brejosti.
Glejte poglavje POSEBNO(A) OPOZORILO(A).
6.
NEŽELENI UČINKI
Po intravenskem dajanju se lahko pojavi slinjenje, solzenje, tremor,
spontano uriniranje in iztrebljanje.
Po intramuskularnem dajanju se lahko pojavi reakcija na mestu
aplikacije (edem, krvavitev, nekroza).
V zelo redkih primerih so opazili nemir in povečano frekvenco
dihanja. V redkih primerih se lahko
pojavi prehodno ležanje, zlasti pri govedu in po hitrem intravenskem
dajanju.
2
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vk

Valmisteyhteenveto

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetbuton 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče,
konje, ovce in koze
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml zdravila vsebuje:
UČINKOVINA:
menbuton
100,00 mg
POMOŽNE SNOVI:
klorokrezol
2,00 mg
natrijev metabisulfit (E223)
2,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, zelenkasto rumena raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze, konji in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Spodbujanje delovanja jeter in prebavnega trakta v primeru prebavnih
motenj in jetrne insuficience.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z boleznijo srca ali v pozni brejosti.
Glejte poglavje 4.7 'Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali
nesnosti'.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Niso znana.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri konjih je priporočljivo le počasno intravensko dajanje.
Intravensko dajanje je treba opraviti počasi (ne v manj kot 1
minuti), da se izognete neželenim učinkom,
opisanim v poglavju 4.6.
Priporočljivo je, da na isto mesto aplikacije intramuskularno ne
aplicirate več kot 20 ml.
2
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči lokalne reakcije.
Osebe z znano preobčutljivostjo na menbuton naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
Varovala igle ne odstranjujte, dokler niste pripravljeni na uporabo.
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Po intravenskem dajanju se lahko pojavi slinjenje, solzenje, tremor,
spontano uriniranje in iztrebljanje.
Po intramuskularnem dajanju se lahko pojavi reakcija na mestu