VESITIRIM 5 Milligram Film Coated Tablet

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Saatavilla:

Clear Pharmacy

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Annos:

5 Milligram

Lääkemuoto:

Film Coated Tablet

Prescription tyyppi:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

0000-00-00

Pakkausseloste

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
VESITIRIM® 5 MG FILM-COATED TABLETS 
solifenacin succinate 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS 
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their signs of illness are the 
same as yours. 
• 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This 
includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. What Vesitirim is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Vesitirim 
3. How to take Vesitirim 
4. Possible side effects 
5. How to store Vesitirim 
6. Contents of the pack and other information 
1.  WHAT VESITIRIM IS AND WHAT IT IS USED FOR

The active substance of Vesitirim belongs to the group of 
anticholinergics. These medicines are used to reduce the activity of 
an overactive bladder. This enables you to wait longer before having 
to go to the bathroom and increases the amount of urine that can be 
held by your bladder. 
Vesitirim is used to treat the symptoms of a condition called 
overactive bladder. These symptoms include: having a strong, sudden 
urge to urinate without prior warning, having to urinate frequently or 
wetting yourself because you could not get to the bathroom in time. 
2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE VESITIRIM 
DO NOT TAKE VESITIRIM 
• 
if you have an inability to pass water or to empty your bladder 
completely (urinary retention) 
• 
if you have a severe stomach or bowel condition (including

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vesitirim 5 mg, film-coated tablet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg solifenacin succinate, corresponding to 3.8 mg solifenacin.
Excipient(s) with known effect: lactose monohydrate (107.5mg)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
_Product imported from UK:_
Each 5 mg tablet is a round, light-yellow tablet marked with the
logo and "150" on the same side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in patients
with overactive bladder syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
_Adults, including the elderly_
The recommended dose is 5 mg solifenacin succinate once daily. If needed, the dose may be increased to 10 mg
solifenacin succinate once daily.
_Paediatric population_
The safety and efficacy of Vesitirim in children have not yet been established. Therefore, Vesitirim should not be used
in children.
_Patients with renal impairment_
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance > 30
ml/min). Patients with severe renal impairment (creatinine clearance
30 ml/min) should be treated with caution and
receive no more than 5 mg once daily (see Section 5.2).
_Patients with hepatic impairment_
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment. Patients with moderate hepatic impairment
(Child-Pugh score of 7 to 9) should be treated with caution and receive no more than 5 mg once daily (see Section 5.2).
_Potent inhibitors of cytochrome P450 3A4_
The maximum dose of Vesitirim should be limited to 5 mg when treated simultaneously w