Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Solifenacina
Astellas Farma, Lda.
G04BD08
Solifenacin
5 mg
Comprimido revestido por película
Solifenacina, succinato 5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária
MSRM
N/A
solifenacin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5247887 CNPEM: 50107496 CHNM: 10036468 Comercializado
Autorizado
2004-11-09
APROVADO EM 11-12-2013 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Vesicare 5 mg comprimidos revestidos por película Vesicare 10 mg comprimidos revestidos por película succinato de solifenacina Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contêm informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possiveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vesicare e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vesicare 3. Como tomar Vesicare 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vesicare 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vesicare e para que é utilizado A substância ativa do Vesicare pertence ao grupo dos anticolinérgicos. Estes medicamentos são utilizados para reduzir a atividade da bexiga hiperativa. Isto permite- lhe esperar mais tempo antes de ir à casa de banho e aumenta a quantidade de urina que pode aguentar na sua bexiga. O Vesicare é utilizado para tratar os sintomas de uma condição chamada de bexiga hiperativa. Estes sintomas incluem: ter uma forte e súbita vontade de urinar sem um aviso prévio, ter de urinar frequentemente ou ficar molhado porque não chegou à casa de banho a tempo. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vesicare Não tome Vesicare: - se tiver dificuldade em urinar ou em esvaziar completamente a sua bexiga (retenção urinária) - se tem uma condição grave no estômago ou intestino (incluindo megacólon tóxico, uma complicação associada a colite ulcerosa) APROVADO EM 11-12-2013 INFARMED - se sofre de doença muscular chamada miastenia gr Lue koko asiakirja
APROVADO EM 11-12-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vesicare 5 mg, comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimido revestido por película de Vesicare 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada (107,5 mg) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película de Vesicare 5 mg: Cada comprimido de 5 mg é um comprimido redondo, amarelo claro e marcado com o logótipo e “150” na mesma face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da incontinência por imperiosidade miccional e/ou frequência urinária aumentada e urgência que podem ocorrer em doentes com síndrome de bexiga hiperativa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos, incluindo idosos A dose recomendada é 5 mg de succinato de solifenacina, uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de succinato de solifenacina, uma vez por dia. População pediátrica APROVADO EM 11-12-2013 INFARMED A segurança e eficácia do Vesicare em crianças não foram ainda estabelecidas. Consequentemente, o Vesicare não deve ser utilizado em crianças. Doentes com compromisso renal Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina > 30 ml/min). Doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina £ 30 ml/min) devem ser tratados com cuidado e não devem receber mais de 5 mg uma vez por dia (ver secção 5.2). Doentes com compromisso hepático Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro. Doentes com compromisso hepático moderado (7 a 9 na escala de Child-Pugh) devem ser tratados com cuidado e não devem receber mais de 5 mg uma vez por dia (ver secção 5.2). Inibidores potentes do citocro Lue koko asiakirja