Vertimed 24 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
15-03-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
15-03-2018

Aktiivinen ainesosa:

Betahistīna dihidrohlorīds

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betahistini dihydrochloridum

Annos:

24 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Netherlands; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

                                SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VERTIMED 8 MG TABLETES
VERTIMED 16 MG TABLETES
VERTIMED 24 MG TABLETES
_Betahistini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vertimed un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vertimed lietošanas
3.
Kā lietot Vertimed
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vertimed
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VERTIMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR VERTIMED
Vertimed satur betahistīnu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
histamīna analogiem.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO VERTIMED
Vertimed lieto Menjēra slimības simptomu ārstēšanai, kas ietver:

reiboni (vertigo) un sliktu dūšu vai vemšanu;

troksni ausīs (tinnīts);

dzirdes zudumu.
Reiboņa sajūtu izraisa situācijas, kad daļa iekšējās auss, kas
kontrolē Jūsu līdzsvaru, nedarbojas
pareizi (to sauc par vestibulāru vertigo).
KĀ VERTIMED IEDARBOJAS
Vertimed iedarbojas, uzlabojot asinsriti uz Jūsu iekšējo ausi. Tas
samazina spiedienu iekšējā ausī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VERTIMED LIETOŠANAS
NELIETOJIET VERTIMED ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret betahistīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (ko
sauc par feohromocitomu).
Nelietojiet šīs zāles, ja jebkas no
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VERTIMED 8 MG TABLETES
VERTIMED 16 MG TABLETES
VERTIMED 24 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vertimed 8 mg tabletes: Katra tablete satur 8 mg betahistīna
dihidrohlorīda (_Betahistini_
_dihydrochloridum_).
Vertimed 16 mg tabletes: Katra tablete satur 16 mg betahistīna
dihidrohlorīda (_Betahistini_
_dihydrochloridum_).
Vertimed 24 mg tabletes: Katra tablete satur 24 mg betahistīna
dihidrohlorīda (_Betahistini_
_dihydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Vertimed 8 mg tabletes: Katra tablete satur 50 mg laktozes
monohidrāta.
Vertimed 16 mg tabletes: Katra tablete satur 100 mg laktozes
monohidrāta.
Vertimed 24 mg tabletes: Katra tablete satur 150 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Vertimed 8 mg tabletes: baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām
malām un dalījuma līniju vienā
pusē (diametrs 6,6 mm).
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Vertimed 16 mg tabletes: baltas, apaļas, plakanas tabletes ar
slīpām malām un dalījuma līniju vienā
pusē (diametrs 9,0 mm).
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Vertimed 24 mg tabletes: baltas, apaļas, plakanas tabletes ar
slīpām malām un dalījuma līniju vienā
pusē (diametrs 10,0 mm).
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Simptomātiska Menjēra slimības ārstēšana.

Simptomātiska vestibulāra vertigo ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
24 mg - 48 mg betahistīna dihidrohlorīda dienā dalītās devās.
EE/H/0161/001-003/IB/007
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018
8 mg tabletes
16 mg tabletes
24 mg tabletes
1 - 2 tabletes 3 reizes dienā
½ - 1 tablete 3 reizes dienā
1 tablete 2 reizes dienā
Deva jāpielāgo individuāli. Uzlabošanos dažkārt var novērot
tikai pēc daž
                                
                                Lue koko asiakirja