VERTIBISTIN 24

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

24.00 mg

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD [IN] INDIA

ATC-koodi:

N07CA01TABA2917

Lääkemuoto:

TABLETA

Koostumus:

CADA TABLETA CONTIENE: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO: 24.00 mg*

Antoreitti:

[003] Oral

Kpl paketissa:

CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,14,16,18,20 RISTRAS X 5 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 RISTRAS X 10 TABLETA

luokka:

Monofármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA SIN RECUBRIR CIRCULAR, CARAS PLANAS, BORDES BISELADOS DE COLOR AMARILLO QUE TIENEN UNA LINEA DE ROTURA EN UN LADO Y LISO POR EL OTRO LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-11 14:39:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR: NMED06 CAMBIO DE DIRECCION DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, SILVASSA, INDIA. A: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTRICT SIRMOUR, HIMACHAL PRADESH, INDIA. 1.CAMBIO DE DIRECCION DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE PRODUCTO: DE: SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI, SILAVSSA, INDIA. A: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTRICT SIRMOUR, HIMACHAL PRADESH, INDIA. 2.ACUALIZACION DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA: ELIMINACION: LACTOSA MONOHIDRATO: 81.500 MG, POLIVINIL PIRROLIDONA K 30 : 6.000 MG, ALMIDON: 20.000 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO: 3.000 MG, QUINOLINA YELOW LACA: 0.500 MG, AGUA PURIFICADA (*): 25.000 MG. CAMBIO EN LA CANTIDAD DE LOS EXCIPIENTES: DE: MANITOL: 60.000 MG A: MANITOL (PEARLITOL SD 200): 75.000 MG, DE: CELULOSA MICROCRISTALINA: 79.000 MG A: CELULOSA MICROCRISTALINA (PH 112): 223.500 MG, DE: SILICA ANHIDRA COLOIDAL: 9.000 MG A: SILICA ANHIDRA COLOIDAL: 7.500 MG, DE: CROSPOVIDONA: 18.MG A: CROSPOVIDONA: 7.500MG, DE: ACIDO CITRICO ANHIDRO: 1.000 MG A: ACIDO CITRICO ANHIDRO: 7.500MG, DE: TALCO PURIFICADO: 6.000 MG A: TALCO PURIFICADO: 18.750 MG. INCLUSION: ACIDO ESTEARICO: 11.250MG 3.CAMBIO DE LA VIDA UTIL DE 24 A 36 MESES 4.CAMBIO DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO DE: RISTRA DE ALUMINIO A: BLISTER COLD FORM LAMINATE 2015-02-04 10:45:37 -> CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: ESKEGROUP S.A. , GUAYAQUIL-ECUADOR A: ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS C.A., GUAYAQUIL-ECUADOR 2017-10-31 10:45:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR : INCLUSION DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 RISTRA X 2 TABLETAS + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-09