Verquvo

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

vericiguat

Saatavilla:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

C01DX22

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vericiguat

Kpl paketissa:

film tableta; 2.5mg; blister, 1x14kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1102530

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2023-03-06

Pakkausseloste

1 оd 6
UPUTSTVO ZA LEK
VERQUVO, 2,5 MG, FILM TABLETE
VERQUVO, 5 MG, FILM TABLETE
VERQUVO, 10 MG, FILM TABLETE
VERICIGUAT
Ovaj
lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Verquvo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Verquvo
3.
Kako se uzima lek Verquvo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Verquvo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 6
1. ŠTA JE LEK VERQUVO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Verquvo sadrži
aktivnu supstancu vericiguat, koji
je vrsta
leka
za
srce koji
se zove stimulator
rastvorljive gvanilat ciklaze.
Lek Verquvo se koristi za lečenje hronične srčane slabosti kod
odraslih,
kod kojih su se nedavno pogoršali
simptomi
srčane slabosti.
Zbog toga ste možda morali
da odete u bolnicu na lečenje i/ili
da primite lek
(diuretik) u venu kako bi se izlučilo više mokraće.
Srčana slabost je bolest usled koje je srca slabo i ne može da
istisne dovoljno krvi u telo. Neki česti simptomi
srčane slabosti su nedostatak vazduha, umor ili oticanje uzrokovano
nakupljanjem tečnosti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VERQUVO
LEK VERQUVO

Valmisteyhteenveto

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Verquvo, 2,5 mg, film tablete
Verquvo, 5 mg, film tablete
Verquvo, 10 mg, film tablete
INN: vericiguat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Verquvo, 2,5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg vericiguata.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _
Jedna film tableta sadrži 58,14 mg laktoze (u obliku laktoze,
mohohidrata), videti odeljak 4.4.
Verquvo, 5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg vericiguata.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _
Jedna film tableta sadrži 55,59 mg laktoze (u obliku laktoze,
monohidrata), videti odeljak 4.4.
Verquvo, 10 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg vericiguata.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _
Jedna film tableta sadrži 111,15 mg laktoze (u obliku laktoze,
monohidrata), videti odeljak 4.4.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Verquvo, 2,5 mg, film tablete:
Okrugle, bikonveksne, film tablete bele boje,
prečnika 7 mm, sa oznakom “2.5” sa jedne strane i “VC” sa
druge strane film tablete.
Verquvo, 5 mg, film tablete:
Okrugle, bikonveksne, film tablete crveno-smeđe boje,
prečnika 7 mm, sa oznakom “5” sa jedne strane i
“VC” sa druge strane film tablete.
2 od 15
Verquvo, 10 mg, film tablete:
Okrugle, bikonveksne, film tablete žuto-narandžaste boje, prečnika
9 mm, sa oznakom “10” sa jedne strane i
“VC” sa druge strane film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vequvo je indikovan za lečenje simptomatske hronične srčane
insuficijencije sa smanjenom ejekcionom
frakcijom kod odraslih pacijenata čije je stanje stabilizovano nakon
nedavnog događaja dekompenzacije za
koji je bila potrebna intravenska primena lekova (vide