VERCEF MR retard filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

cefaclor

Saatavilla:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-koodi:

J01DC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefaclor

Kpl paketissa:

10x 100x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

1999-05-10

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6884/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. május 25.
Szám: 26 792/55/03
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató_ _
_módosítása._
_(forg.hoz.eng.jog. névváltozása)_
VERCEF MR RETARD FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vercef és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vercef szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vercef-et
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
ÖSSZETÉTELE:
Hatóanyaga a cefaklór.
385,2 mg vízmentes cefaklór (403 mg cefaklórnak felel meg)
filmtablettánként.
A filmtabletta barack színű bevonatot tartalmazó tabletta.
A hatóanyagon kívül a tabletták még a következő vivő- és
segédanyagokat is tartalmazzák:
Kolloid –szilicium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát,
hypromellóz 2910, hypromellóz 2208,
laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-celllulóz, “Sunset
yellow”-lakk, makrogol 400, titán-dioxid.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, Egyesült
Királyság
Gyártó:
Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary,
Írország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AVERCEF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vercef MR retard filmtabletta alkalmas a fül, orr és torok
bakteriális eredetű fertőzéseinek
kezelésére, tüdőgyulladás és hörghurut, hólyaghurut és a vese
egyéb fertőzéses eredetű betegségeine

Valmisteyhteenveto

4 sz. melléklete az OGYI-T- 6884/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. május 25.
Szám: 9325/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás_ _
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosult
névváltozása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VERCEF MR RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
385,2 mg vízmentes cefaklór (403 mg cefaklórnak felel meg)
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Barack színű, hosszúkás, domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „VERCEF MR”
piros felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az érzékeny kórokozók által okozott fertőzéses megbetegedések,
melyekben a cefaklór adása javallt:
_LÉGZŐ-RENDSZERI MEGBETEGEDÉSEK_, mint akut bronchitis, a krónikus
bronchitis akut exacerbatioja,
pneumonia.
A _Streptococcus pyogenes _(A csoportba tartozó streptococcusok)
által okozott_ _pharyngitis és
tonsillitis,
_HÚGYUTI FERTŐZÉSEK_, mint cystitis és tünetmentes bakteriuria.
_BŐR ÉS LÁGYSZÖVETI INFEKCIÓK_
A cefaklór általában hatékonyan irtja ki a streptococcusokat a
nasopharynxból. Adatokkal nem lehet
azonban alátámasztani, hogy képes minden esetben megelőzni a
reumás lázat vagy a bakteriális
endocarditist.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Vercef MR tablettát per os kell adni. A tablettát nem szabad
elvágni, összetörni vagy elrágni.
_Felnőttek és időskorúak:_
A cefaklór károsodott veseműködésű betegeknek is adható és
nincs szükség ilyenkor sem a dózis
módosítására (lásd még 4.4 pont)
Pharyngitisben, tonsillitisben, bronchitisben, bőr és lágyszöveti
fertőzésekben: 375 mg naponta
kétszer
2
Pneumoniában: 750 mg naponta kétszer
Szövődménymentes alsó-húgyuti fertőzésekben: 375 mg naponta
kétszer
A kezelés tartama függ a fertőzéses betegség típusától és
általában 7- 10 nap .
4.3
ELLE