Veramacor 2.5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Verapamil hydrochloride

Saatavilla:

MACURE PHARMA APS

ATC-koodi:

C08DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Verapamil hydrochloride

Annos:

2.5 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 172697)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

verapamiili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-03-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VERAMACOR 2,5 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
verapamiilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, osaston
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Veramacor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Veramacor-valmistetta
3.
Miten Veramacor-valmistetta annetaan sinulle
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Veramacor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VERAMACOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Veramacor-valmisteen vaikuttava aine on verapamiilihydrokloridi. Se
kuuluu kalsiumkanavan
salpaajien (kalsiuminestäjien) ryhmään. Kalsiumkanavan salpaajat
vaikuttavat kalsiumin virtaukseen
sydämen ja verisuonien lihassoluihin.
Vaikutus voi muuttaa sydämesi sykkeen voimakkuutta ja
nopeutta. Kalsiumkanavan salpaajat laajentavat verisuonia, jolloin
sydän pystyy pumppaamaan verta
elimistön läpi helpommin. Tällöin sydänlihaksen hapensaanti
paranee ja verenpaine voi alentua.
Veramacor-valmisteella hoidetaan sydämen epänormaalia rytmiä, kuten
epäsäännöllistä tai liian
nopeaa sykettä.
Verapamiilihydrokloridi,
jota Veramacor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
VERAMACOR-VALMISTETTA
SINULLE EI PIDÄ

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Veramacor 2,5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 2,5 milligrammaa
verapamiilihydrokloridia.
Yksi ampulli sisältää 2 millilitraa liuosta, joka sisältää 5
milligrammaa verapamiilihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, steriili ja väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Veramacor-valmisteen käyttöaiheet ovat seuraavat:
•
Sinusrytmin palauttaminen takykardioiden, kuten paroksysmaalisen
supraventrikulaarisen
takykardian, yhteydessä
•
Kammiotaajuuden hidastaminen eteislepatuksen tai eteisvärinän
(lukuun ottamatta WPW-
oireyhtymää ja LGL-oireyhtymää, ks. kohta 4.3 Vasta-aiheet),
supraventrikulaaristen
lisälyöntien sekä sydänlihasiskemiasta johtuvien
kammiolisälyöntien
yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_AIKUISET: _
Laskimoon annettavan verapamiilihydrokloridin
suositusannokset ovat seuraavat:
Aloitusannos: Aluksi annetaan 5 mg hitaasti (kesto noin 2 minuuttia).
Potilasta valvotaan kaiken aikaa
ja seurataan EKG:tä sekä verenpainetta.
Seuraavat annokset: Jos terapeuttista vaikutusta ei saavuteta, voidaan
5‒10 minuutin kuluttua injisoida
vielä 5 mg.
Laskimonsisäinen infuusio terapeuttisen vaikutuksen
ylläpitämiseksi: 5‒10 mg tunnissa 9 mg/ml (0,9
%) natriumkloridiliuoksessa, 50 mg/ml (5 % ) glukoosiliuoksessa,
Ringerin liuoksessa tai muussa
vastaavassa liuoksessa (pH≤ 6,5) keskimäärin yhteensä
enintään100 mg päivässä.
ERITYISRYHMÄT
_PEDIATRISET POTILAAT _
Huolellinen EKG-seuranta on tarpeen, kun verapamiilihydrokloridia
annetaan pediatrisille potilaille.
Aloitusannos:
_1_‒_15-vuotiaat lapset _
0,1‒0,3 mg/painokilo
(yksittäinen annos on yleensä 2‒5 mg) annetaan vähintään 2
minuutin ajan
laskimonsisäisenä boluksena. 5 mg:n annosta ei saa ylittää.
Seuraavat annokset:
_1_‒_15-vuotiaat lapset _
3
Jos ensimmäisestä annoksesta ei saada riitt�